Captopril
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-0ea90fd4-0da6-4ad2-ab83-6cfbe0ae515e
- aemps-cima-ft-62304
- ansm-bdpm-rcp-69283419
- PubMed PMID:34924198 ↗
- PubMed PMID:37417783 ↗
- PubMed PMID:38771738 ↗
- PubMed PMID:40835369 ↗
- OpenFDA · C09AA01
- RxNorm rxcui 1998 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hypertension artérielle.
- Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique avec réduction de la fonction systolique ventriculaire, en association avec des diurétiques et, le cas échéant, des digitaliques et des bêta-bloquants.
- Traitement post-infarctus du myocarde chez les patients cliniquement stables présentant un dysfonctionnement ventriculaire asymptomatique ou symptomatique (fraction d'éjection ≤ 40%).
- Traitement de la néphropathie diabétique macroprotéinurique chez les patients atteints de diabète de type 1.
- Test de freinage au captopril pour le diagnostic de confirmation de l'hyperaldostéronisme primaire. · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au captopril ou à tout autre IEC.
- Antécédent d'angiœdème lié à un traitement antérieur par un IEC.
- Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
- Utilisation concomitante avec le sacubitril/valsartan. Ne pas initier le captopril dans les 36 heures suivant la dernière dose de sacubitril/valsartan.
- Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
- Utilisation concomitante avec l'aliskirène chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min/1.73 m²).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Grossesse : Les IEC peuvent provoquer une morbidité et une mortalité fœtales et néonatales lorsqu'ils sont administrés au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Arrêter le traitement dès la détection d'une grossesse. — FDA
- Mise en garde majeure · Angiœdème : Des cas d'angiœdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx ont été rapportés. L'angiœdème intestinal est également possible. Le risque est plus élevé chez les patients de race noire et en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs de mTOR ou de sacubitril. — FDA
- Mise en garde majeure · Neutropénie/Agranulocytose : Un risque de neutropénie a été observé, en particulier chez les patients insuffisants rénaux, atteints de collagénoses vasculaires (p. ex. lupus, sclérodermie) ou sous traitement immunosuppresseur. Surveiller la numération des globules blancs. — ANSM
- Hypotension : Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier chez les patients présentant une déplétion volémique (traitement diurétique, dialyse, restriction sodée). — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreSacubitril/ValsartanC09DX04
Mécanisme: L'utilisation concomitante est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angiœdème dû à l'inhibition additive de la néprilysine et de l'ECA, entraînant une augmentation des taux de bradykinine.
Recommandation: Contre-indiqué. Ne pas co-administrer. Prévoir une période de sevrage d'au moins 36 heures lors du passage d'un médicament à l'autre.
ANSM RCP
- SévèreDiurétiques d'épargne potassique et suppléments de potassiumC03D
Mécanisme: Les IEC diminuent la production d'aldostérone, ce qui réduit l'excrétion de potassium. L'association peut entraîner une hyperkaliémie sévère.
Recommandation: Association déconseillée. Utiliser uniquement en cas d'hypokaliémie documentée et avec une surveillance fréquente de la kaliémie.
FDA labelANSM RCP
- SévèreAliskirèneC09XA02
Mécanisme: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), qui augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale.
Recommandation: Contre-indiqué chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min). Déconseillé chez les autres patients.
ANSM RCP
- SévèreLithiumN05AN01
Mécanisme: Les IEC réduisent la clairance rénale du lithium, augmentant sa concentration sérique et le risque de toxicité.
Recommandation: Association déconseillée. Si nécessaire, surveiller étroitement les taux de lithium.
ANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
toux sèche · vertiges · éruption cutanée · dysgueusie · hypotension
Rares mais graves
angiœdème · agranulocytose · hyperkaliémie · insuffisance rénale aiguë · hépatotoxicité
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: Contraindicated in 2nd/3rd trimester
Grossesse : Contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres. Peut causer des lésions fœtales (hypotension, insuffisance rénale, oligohydramnios, hypoplasie crânienne) et le décès. Arrêter dès la détection d'une grossesse. Allaitement : Excrété dans le lait maternel à de faibles niveaux ; le risque pour le nourrisson est considéré comme faible, mais la prudence est conseillée.
Bibliographie récente (PubMed)
Este artículo de revisión destaca que captopril fue uno de los 11 fármacos fundamentales aprobados antes de 2015 para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) que demostró reducir la mortalidad y la morbilidad, a diferencia de muchos tratamientos más nuevos.
Una revisión sistemática y metaanálisis en red de 135 ECA encontró que los IECA tienen un riesgo 2.21 veces mayor de tos en comparación con el placebo. Dentro de la clase de los IECA, captopril se clasificó como uno de los que tienen menor propensión a inducir tos en comparación con otros como ramipril o moexipril.
Este artículo señala que debido a los bajos niveles de captopril en la leche materna, las cantidades ingeridas por el lactante son pequeñas y no se espera que causen efectos adversos, lo que sugiere que es relativamente seguro durante la lactancia.
Esta revisión sobre el diagnóstico del hiperaldosteronismo primario menciona la prueba de supresión con captopril como una de las pruebas de confirmación comúnmente utilizadas después de un cribado positivo, destacando un uso diagnóstico específico del fármaco.