Lisinopril
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-00b256d4-1691-cc3b-e063-6294a90a47ec
- AEMPS-CIMA-FT-64562
- ANSM-BDPM-RCP-62606357
- Clinical Pharmacist Knowledge
- OpenFDA · C09AA03
- AEMPS CIMA · nº registro 64562 ↗
- ANSM BDPM · CIS 62606357 ↗
- RxNorm rxcui 29046 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hypertension artérielle, pour abaisser la pression artérielle et le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels.
- Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
- Traitement à court terme (6 semaines) des patients hémodynamiquement stables dans les 24 heures suivant un infarctus aigu du myocarde.
- Traitement des complications rénales du diabète (néphropathie chez les patients hypertendus atteints de diabète de type 2 et de microalbuminurie).
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au lisinopril ou à tout autre IEC.
- Antécédent d'angio-œdème lié à un traitement antérieur par un IEC.
- Angio-œdème héréditaire ou idiopathique.
- Utilisation concomitante de sacubitril/valsartan (ne pas initier avant 36 heures après la dernière dose).
- Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
- Utilisation concomitante avec l'aliskirène chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min/1.73 m²).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Toxicité fœtale : Arrêter le médicament dès la détection d'une grossesse. Les médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine peuvent provoquer des lésions et la mort du fœtus en développement. — FDA
- Mise en garde majeure · Angio-œdème : Un angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx peut survenir. Risque plus élevé chez les patients de race noire. Nécessite l'arrêt immédiat du traitement. — FDA
- Hypotension : Une réduction excessive de la pression artérielle peut survenir, en particulier chez les patients présentant une déplétion volémique, une insuffisance cardiaque ou sous traitement diurétique. — FDA
- Hyperkaliémie : Les IEC peuvent provoquer une hyperkaliémie. Les facteurs de risque comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium ou de suppléments de potassium. — ANSM BDPM
Interactions médicamenteuses
- SévèreSacubitril/ValsartanC09DX04
Mécanisme: L'inhibition concomitante de la néprilysine et de l'IEC augmente de manière significative le risque d'angio-œdème.
Recommandation: Contre-indiqué. Ne pas administrer le lisinopril dans les 36 heures qui suivent l'arrêt ou l'instauration d'un traitement par sacubitril/valsartan.
ANSM BDPMOpenFDA label
- ModéréeDiurétiques épargneurs de potassium ou suppléments potassiquesC03D
Mécanisme: Effet additif sur le potassium sérique, entraînant un risque accru d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients insuffisants rénaux.
Recommandation: Utiliser avec prudence. Une surveillance fréquente du potassium sérique est recommandée.
ANSM BDPM
- ModéréeAINS (Anti-inflammatoires non stéroïdiens)M01A
Mécanisme: Peuvent atténuer l'effet antihypertenseur et augmenter le risque de détérioration de la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë.
Recommandation: Surveiller périodiquement la pression artérielle et la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés, hypovolémiques ou insuffisants rénaux.
OpenFDA label
- SévèreLithiumN05AN01
Mécanisme: Les IEC diminuent l'excrétion rénale du lithium, augmentant le risque de toxicité du lithium.
Recommandation: L'association n'est pas recommandée. Si elle est nécessaire, une surveillance étroite des taux sériques de lithium est requise.
ANSM BDPM
Effets indésirables
Communs (≥1%)
vertiges · céphalées · toux · fatigue · effets orthostatiques
Rares mais graves
angio-œdème · insuffisance rénale aiguë · hyperkaliémie sévère · hépatotoxicité · pancréatite · agranulocytose
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: D
Contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Provoque une toxicité fœtale (diminution de la fonction rénale, oligoamnios, retard d'ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Arrêter dès la détection d'une grossesse.