Perindopril
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-spl_id:46f1c769-2a77-4526-8303-0abc4a78d53e
- AEMPS Ficha Técnica · 72240
- ANSM RCP · 69945011
- PubMed PMID:37417783 ↗
- PubMed PMID:34533690 ↗
- PubMed PMID:37432701 ↗
- PubMed PMID:38771738 ↗
- PubMed PMID:38228033 ↗
- OpenFDA · C09AA04
- RxNorm rxcui 54552 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Peut être utilisé seul ou en association avec d'autres classes d'antihypertenseurs, en particulier les diurétiques thiazidiques.
- Traitement de la maladie coronarienne stable pour réduire le risque de mortalité cardiovasculaire ou d'infarctus du myocarde non fatal.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au périndopril ou à tout autre IEC. Antécédent d'angiœdème (héréditaire, idiopathique ou lié à un traitement antérieur par IEC).
- Utilisation concomitante avec l'aliskirène chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min/1.73m²).
- Utilisation concomitante avec le sacubitril/valsartan. Ne pas débuter le périndopril moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan.
- Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
- Sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose de l'artère sur rein fonctionnellement unique.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Toxicité fœtale : En cas de détection d'une grossesse, arrêter le périndopril dès que possible. Les médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine peuvent provoquer des lésions et la mort du fœtus en développement. — FDA
- Mise en garde majeure · Angiœdème : Des angiœdèmes de la tête et du cou, ainsi qu'intestinaux, ont été rapportés. Le risque est plus élevé chez les patients noirs et en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs de mTOR ou de la néprilysine. — FDA
- Mise en garde majeure · Hypotension : Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier chez les patients présentant une déplétion volémique ou une insuffisance cardiaque. — FDA
- Hyperkaliémie : Risque d'augmentation du potassium sérique, en particulier chez les patients insuffisants rénaux, diabétiques, ou sous traitement concomitant avec des médicaments augmentant le potassium. — EMA SPC
Interactions médicamenteuses
- SévèreSacubitril/ValsartanC09DX04
Mécanisme: L'utilisation concomitante augmente le risque d'angiœdème en raison de l'inhibition de la néprilysine (sacubitril) et de l'inhibition de l'ECA (périndopril).
Recommandation: Contre-indiqué. Ne pas administrer le périndopril dans les 36 heures qui suivent le passage au ou du sacubitril/valsartan.
FDA labelEMA SPC
- SévèreAliskirèneC09XA02
Mécanisme: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), ce qui augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale.
Recommandation: Contre-indiqué chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min). Non recommandé chez les autres patients.
FDA labelEMA SPC
- ModéréeDiurétiques épargneurs de potassiumC03D
Mécanisme: Effets additifs augmentant le risque d'hyperkaliémie, car les IEC peuvent diminuer la production d'aldostérone.
Recommandation: Si l'utilisation concomitante est indiquée, utiliser avec prudence et surveiller fréquemment la kaliémie.
FDA label
- ModéréeLithiumN05AN01
Mécanisme: Les IEC peuvent réduire la clairance rénale du lithium, entraînant une augmentation des taux sériques et un risque de toxicité du lithium.
Recommandation: L'association n'est pas recommandée. Si elle est nécessaire, une surveillance fréquente des taux sériques de lithium est requise.
FDA labelEMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
toux · vertiges · dorsalgie · céphalée · asthénie
Rares mais graves
angiœdème · hyperkaliémie · insuffisance rénale aiguë · neutropénie · agranulocytose · hypotension sévère · pancréatite · hépatite
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: D
Contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse en raison du risque de toxicité fœtale (insuffisance rénale, oligoamnios, retard d'ossification du crâne) et néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Arrêter dès que la grossesse est détectée.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sistemática y metaanálisis en red de 135 ECA (45,420 pacientes) que evalúa el riesgo de tos inducida por IECA. El riesgo relativo (RR) de tos para los IECA vs. placebo fue de 2.21. Perindopril se clasificó en el rango medio (SUCRA 54.1%) en cuanto a la inducción de tos entre los IECA, siendo menor que ramipril pero mayor que captopril.
Revisión que examina la evidencia para la combinación de betabloqueantes e IECA, utilizando datos de ensayos con bisoprolol y perindopril como evidencia de apoyo. Se destaca el fundamento de sus acciones complementarias sobre el SRAA y el sistema nervioso simpático para mejorar los resultados cardiovasculares y lograr los objetivos de presión arterial más rápidamente.
Metaanálisis en red de 32 ECA (16,273 pacientes) que evalúa la eficacia de combinaciones a dosis fija (SPC). La combinación perindopril/amlodipino fue una de las 11 SPC incluidas. El estudio concluye que las combinaciones ARB/CCB pueden tener ventajas sobre otras SPC, aunque los datos para algunas combinaciones son limitados.
Artículo de revisión de The Medical Letter que resume las opciones de tratamiento farmacológico para la hipertensión, posicionando a los IECA como una de las clases de primera línea.
Revisión sobre los efectos de telmisartán en el síndrome metabólico. Perindopril se menciona brevemente en una comparación, indicando que telmisartán tiene una eficacia superior en el control de la presión arterial, especialmente hacia el final del intervalo de dosificación.