Ramipril

Code ATC

C09AA05

Classe thérapeutique

Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) · Inhibiteur de l'ECA

Formes

gélule orale, comprimé oral

Noms commerciaux

Ramipril (US) · Altace (US) · Ramipril Cinfa (ES) · Ramipril Teva Sante (FR) · Tritace (EU)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

openfda-label-cada6f46-f67d-41d9-8dbe-53740c3dac62
aemps-cima-ft-72290
ansm-bdpm-rcp-69888044
PubMed PMID:36018037 ↗
PubMed PMID:37417783 ↗
PubMed PMID:34758252 ↗
PubMed PMID:38771738 ↗
OpenFDA · C09AA05
RxNorm rxcui 35296 ↗

Indications approuvées

Traitement de l'hypertension. Il peut être utilisé seul ou en association avec des diurétiques thiazidiques.
Réduction du risque de décès, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de progression vers une insuffisance cardiaque sévère chez les patients stables présentant des signes cliniques d'insuffisance cardiaque congestive après un infarctus du myocarde aigu.
Prévention de l'infarctus du myocarde, de l'accident vasculaire cérébral ou du décès d'origine cardiovasculaire chez les patients à haut risque cardiovasculaire (maladie coronarienne manifeste, antécédent d'AVC, artériopathie périphérique, ou diabète avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire supplémentaire).

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité au ramipril ou à tout autre IEC. Antécédent d'angio-œdème (héréditaire, idiopathique ou dû à un IEC antérieur).
Utilisation concomitante avec le sacubitril/valsartan. Ne pas initier avant 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan.
Utilisation concomitante avec l'aliskiren chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min).
Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Sténose artérielle rénale bilatérale hémodynamiquement significative, ou sténose sur rein fonctionnellement unique.

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · Toxicité fœtale : Les médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine peuvent provoquer des lésions et le décès du fœtus en développement. Arrêter le ramipril dès la détection d'une grossesse. — FDA
Mise en garde majeure · Double blocage du SRAA : L'utilisation combinée d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Généralement non recommandé, en particulier chez les patients atteints de néphropathie diabétique. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

SévèreSacubitril/ValsartanC09DX04
Mécanisme: L'inhibition concomitante de la néprilysine et de l'IEC augmente le risque d'angio-œdème.
Recommandation: Contre-indiqué. Ne pas co-administrer. Prévoir une période de sevrage de 36 heures lors du passage d'un médicament à l'autre.
ANSM RCP
SévèreAliskirenC09XA02
Mécanisme: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), qui augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale.
Recommandation: Contre-indiqué chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min). Éviter chez les autres patients.
ANSM RCP
ModéréeDiurétiques épargneurs de potassiumC03D
Mécanisme: Effet additif sur le potassium sérique, augmentant le risque d'hyperkaliémie.
Recommandation: Utiliser avec prudence. Surveiller fréquemment la kaliémie, en particulier chez les patients insuffisants rénaux.
OpenFDA labelANSM RCP
ModéréeAINSM01A
Mécanisme: Peuvent réduire l'effet antihypertenseur et augmenter le risque de détérioration de la fonction rénale, en particulier chez les patients à risque (âgés, déshydratés).
Recommandation: Surveiller la pression artérielle et la fonction rénale. Assurer une hydratation adéquate.
OpenFDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

toux sèche · céphalée · vertiges · fatigue · hypotension · syncope · hyperkaliémie

Rares mais graves

angio-œdème · insuffisance rénale aiguë · hépatotoxicité · pancréatite · neutropénie · agranulocytose

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: D

Contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse en raison de la toxicité fœtale (insuffisance rénale, oligohydramnios, décès). Arrêter dès la détection d'une grossesse. L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Bibliographie récente (PubMed)

Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention.
Castellano JM, et al. · N Engl J Med · 2022 · Pertinence 5/5
El ensayo SECURE demostró que una polipíldora (aspirina, ramipril, atorvastatina) después de un infarto de miocardio redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en comparación con el tratamiento habitual, con una mejor adherencia.
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibition in Acute Myocardial Infarction.
Pfeffer MA, et al. · N Engl J Med · 2021 · Pertinence 5/5
El ensayo PARADISE-MI comparó sacubitril-valsartán con ramipril en pacientes con infarto de miocardio agudo. No se encontró una reducción significativamente menor en la incidencia de muerte por causas cardiovasculares o insuficiencia cardíaca con sacubitril-valsartán en comparación con ramipril.
Angiotensin-converting enzyme inhibitor induced cough compared with placebo, and other antihypertensives: A systematic review, and network meta-analysis.
Hu Y, et al. · J Clin Hypertens (Greenwich) · 2023 · Pertinence 4/5
Una revisión sistemática y metaanálisis en red encontró que los IECA tienen un riesgo 2.21 veces mayor de tos en comparación con el placebo. Ramipril se clasificó como uno de los IECA con mayor riesgo de inducir tos, reforzando que la tos es un efecto de clase común.
Drugs for hypertension.
Unknown · Med Lett Drugs Ther · 2024 · Pertinence 3/5
Revisión de las opciones de tratamiento para la hipertensión, donde los IECA como el ramipril siguen siendo una terapia de primera línea para muchos pacientes, especialmente aquellos con comorbilidades como insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica o diabetes.