Benazepril
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-4ec5fd64-ed88-4751-be23-71c9a83da0ab
- aemps-ft-59553
- ansm-rcp-69695547
- PubMed PMID:37432701 ↗
- PubMed PMID:37417783 ↗
- PubMed PMID:38771738 ↗
- PubMed PMID:38496070 ↗
- OpenFDA · C09AA07
- RxNorm rxcui 18867 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hypertension, pour abaisser la pression artérielle et réduire le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au bénazépril ou à tout autre IEC.
- Antécédent d'angio-œdème (héréditaire, idiopathique ou lié à un traitement antérieur par IEC).
- Utilisation concomitante avec le sacubitril/valsartan. Ne pas initier avant 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan.
- Utilisation concomitante avec l'aliskirène chez les patients diabétiques.
- Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Toxicité fœtale : Les médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine peuvent provoquer des lésions et le décès du fœtus en développement. Arrêter le traitement dès la détection d'une grossesse. — FDA
- Mise en garde majeure · Angiœdème : Risque d'angiœdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Risque plus élevé chez les patients noirs et lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de mTOR ou d'inhibiteurs de la néprilysine. — FDA
- Hypotension : Une réduction excessive de la pression artérielle peut survenir, en particulier chez les patients présentant une déplétion volémique ou traités par des diurétiques. — FDA
- Hyperkaliémie : Risque d'augmentation du potassium sérique, en particulier chez les patients insuffisants rénaux, diabétiques ou sous traitement concomitant par des diurétiques d'épargne potassique ou des suppléments de potassium. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreSacubitril/ValsartanC09DX04
Mécanisme: Risque accru d'angiœdème en raison de l'inhibition additive de la néprilysine (NEP) par le sacubitrilate et de l'inhibition de l'ECA par le bénazépril.
Recommandation: Contre-indiqué. Ne pas co-administrer. Laisser une période de sevrage d'au moins 36 heures lors du passage de l'un à l'autre de ces médicaments.
FDA labelANSM RCP
- SévèreAliskirèneC09XA02
Mécanisme: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), qui augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale.
Recommandation: Contre-indiqué chez les patients diabétiques. Non recommandé chez les patients insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min).
FDA labelANSM RCP
- ModéréeDiurétiques d'épargne potassiqueC03D
Mécanisme: Effet additif sur le potassium sérique, augmentant le risque d'hyperkaliémie.
Recommandation: Si une utilisation concomitante est nécessaire, surveiller fréquemment le potassium sérique.
FDA label
- ModéréeAINS (Anti-inflammatoires non stéroïdiens)M01A
Mécanisme: Peuvent atténuer l'effet antihypertenseur et augmenter le risque de détérioration de la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë.
Recommandation: Surveiller périodiquement la pression artérielle et la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés, en déplétion volémique ou insuffisants rénaux.
FDA label
- ModéréeLithiumN05AN01
Mécanisme: Diminution de l'excrétion rénale du lithium, pouvant entraîner une toxicité au lithium.
Recommandation: L'association n'est pas recommandée. Si nécessaire, surveiller étroitement les taux de lithium sérique.
FDA label
Effets indésirables
Communs (≥1%)
céphalée · vertiges · toux sèche · somnolence
Rares mais graves
angiœdème · insuffisance rénale aiguë · hyperkaliémie · agranulocytose · pancréatite
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: X
Contre-indiqué pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse en raison du risque de toxicité fœtale (lésion et mort fœtale). Arrêter dès la détection d'une grossesse. Pendant l'allaitement, les niveaux dans le lait maternel sont faibles et aucun effet indésirable n'est attendu chez le nourrisson.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sistemática y metaanálisis en red que compara el riesgo de tos inducida por IECA. Confirma que los IECA tienen un riesgo de tos 2.2 veces mayor que el placebo y 3.2 veces mayor que los ARA-II. Benazepril se clasifica en una posición intermedia entre los IECA en cuanto al riesgo de tos.
Revisión sistemática que compara IECA y ARA-II. Concluye que ambos tienen una eficacia similar en la reducción de la presión arterial, pero los IECA podrían ser superiores en la reducción de eventos cardiovasculares y mortalidad por todas las causas, mientras que los ARA-II son mejor tolerados (menos efectos adversos como la tos).
Nota breve que indica que debido a los bajos niveles de benazepril en la leche materna, las cantidades ingeridas por el lactante son pequeñas y no se espera que causen efectos adversos, considerándolo seguro durante la lactancia.
Metaanálisis en red que evalúa la eficacia de varias combinaciones a dosis fija (single-pill combination). Incluye la combinación amlodipino/benazepril. Los resultados sugieren que las combinaciones de ARA-II/BCC pueden tener ventajas sobre otras combinaciones en la reducción de la presión arterial.