Irbesartan

Code ATC

C09CA04

Classe thérapeutique

Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) · Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Avapro (US) · Irbesartan (US) · Ifirmasta (EU) · Irbesartan Cinfa (ES)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

openfda-label-4961546d-44ed-5dab-e063-6394a90a3cde
ema-epar-EMEA/H/C/000962
aemps-cima-70118
ansm-bdpm-69714150
PubMed PMID:37931634 ↗
PubMed PMID:37432701 ↗
PubMed PMID:37467498 ↗
PubMed PMID:38861046 ↗
PubMed PMID:37921461 ↗
OpenFDA · C09CA04
RxNorm rxcui 83818 ↗

Indications approuvées

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle, pour abaisser la pression artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde.
Traitement de l'atteinte rénale (néphropathie) chez les patients hypertendus et diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge d'un traitement antihypertenseur.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à l'irbésartan ou à l'un des excipients.
Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Utilisation concomitante avec l'aliskirène chez les patients diabétiques.
Insuffisance rénale sévère (Clairance de la créatinine < 30 ml/min).

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · TOXICITÉ FŒTALE: En cas de découverte d'une grossesse, arrêter l'irbésartan dès que possible. Les médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine peuvent provoquer des lésions et le décès du fœtus en développement. — FDA

Interactions médicamenteuses

SévèreAliskirèneC09XA02
Mécanisme: Double blocage du système rénine-angiotensine (SRA), augmentant le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale.
Recommandation: Contre-indiqué chez les patients diabétiques. Éviter chez les patients insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min).
FDA label
SévèreLithiumN05AN01
Mécanisme: L'irbésartan peut réduire la clairance rénale du lithium, entraînant une augmentation des concentrations sériques et un risque de toxicité.
Recommandation: L'association n'est pas recommandée. Si elle est nécessaire, surveiller étroitement les taux de lithium.
FDA labelEMA SPC
ModéréeAINS (Anti-inflammatoires non stéroïdiens)M01A
Mécanisme: Peuvent atténuer l'effet antihypertenseur et augmenter le risque de détérioration de la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés ou déshydratés.
Recommandation: Surveiller la pression artérielle et la fonction rénale périodiquement, en particulier lors de l'instauration d'un traitement concomitant.
FDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

vertiges · fatigue · diarrhée · nausées/vomissements · hyperkaliémie

Rares mais graves

angio-œdème · hypotension · insuffisance rénale aiguë · rhabdomyolyse

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: X

Contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse en raison de la toxicité fœtale (dysfonctionnement rénal, oligohydramnios, décès). Arrêter le traitement dès la détection d'une grossesse.

Bibliographie récente (PubMed)

Comparative efficacy and safety of six angiotensin II receptor blockers in hypertensive patients: a network meta-analysis.
Zhang Z, et al. · Int J Clin Pharm · 2024 · Pertinence 5/5
Metaanálisis en red de 193 estudios que compara 6 ARA-II. Olmesartán y telmisartán mostraron el mejor equilibrio entre eficacia antihipertensiva y eventos adversos. Valsartán y losartán fueron menos efectivos. Irbesartán se posicionó en un punto intermedio en eficacia y seguridad.
Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2-year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial.
Rovin BH, et al. · Lancet · 2023 · Pertinence 5/5
Resultados a 2 años del ensayo fase 3 PROTECT. Sparsentan, un antagonista dual del receptor de endotelina/angiotensina, fue comparado con irbesartán en nefropatía por IgA. Aunque sparsentan redujo más la proteinuria, irbesartán es el comparador activo estándar, validando su rol en la nefroprotección.
Efficacy of single-pill combination in uncontrolled essential hypertension: A systematic review and network meta-analysis.
Xie M, et al. · Clin Cardiol · 2023 · Pertinence 4/5
Revisión sistemática y metaanálisis en red sobre combinaciones a dosis fija. La combinación irbesartán/amlodipino se clasificó como la primera en reducción de presión arterial sistólica, destacando la eficacia de las combinaciones basadas en ARA-II/Calcioantagonista.
Sparsentan versus Irbesartan in Focal Segmental Glomerulosclerosis.
Rheault MN, et al. · N Engl J Med · 2023 · Pertinence 4/5
Ensayo fase 3 comparando sparsentan con irbesartán en glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS). Sparsentan logró una mayor tasa de remisión parcial de la proteinuria a las 36 semanas, pero no hubo diferencias significativas en la pendiente de la TFG a las 108 semanas. Irbesartán sirvió como un robusto control activo.
Zilebesiran, an RNA Interference Therapeutic Agent for Hypertension.
Desai AS, et al. · N Engl J Med · 2023 · Pertinence 3/5
Estudio de fase 1 de Zilebesiran, una terapia de ARN de interferencia. Un brazo del estudio evaluó la coadministración con irbesartán, mostrando un efecto antihipertensivo aumentado. Esto posiciona a irbesartán como una terapia de base para futuras combinaciones innovadoras.