Candesartan
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-55b443a9-6652-4408-a91d-7aa4dbc457f9
- aemps-ft-75655
- ansm-rcp-69641318
- PubMed PMID:36346411 ↗
- PubMed PMID:37432701 ↗
- PubMed PMID:38861046 ↗
- PubMed PMID:38771738 ↗
- PubMed PMID:39412629 ↗
- OpenFDA · C09CA06
- RxNorm rxcui 214354 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hypertension chez les adultes et les enfants de 1 à <17 ans, pour abaisser la pression artérielle.
- Traitement de l'insuffisance cardiaque (classe NYHA II-IV) pour réduire la mortalité cardiovasculaire et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au candésartan ou à l'un des composants.
- Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
- Utilisation concomitante avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m²).
- Insuffisance hépatique sévère et/ou cholestase.
- Enfants de moins de 1 an.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Toxicité fœtale : Les médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine peuvent provoquer des lésions et le décès du fœtus en développement. Arrêter dès la détection d'une grossesse. — FDA
- Mise en garde majeure · Hypotension : Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier chez les patients présentant une déplétion volémique. Corriger la déplétion volémique avant d'instaurer le traitement. — FDA
- Mise en garde majeure · Altération de la fonction rénale et hyperkaliémie : Surveiller la fonction rénale et le potassium sérique. Le double blocage du SRAA augmente le risque. — EMA SPC
Interactions médicamenteuses
- SévèreAliskirenC09XA02
Mécanisme: Double blocage du système rénine-angiotensine (SRAA), augmentant le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale.
Recommandation: Contre-indiqué chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min).
ANSM RCPFDA label
- SévèreInhibiteurs de l'ECA (IEC) et autres ARA IIC09A
Mécanisme: Double blocage du SRAA, avec un risque accru d'effets indésirables sans bénéfice démontré.
Recommandation: L'association n'est pas recommandée. Si elle est jugée absolument nécessaire, elle doit se faire sous la surveillance d'un spécialiste avec un contrôle étroit de la fonction rénale, des électrolytes et de la pression artérielle.
ANSM RCP
- ModéréeAINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2)M01A
Mécanisme: Atténuation de l'effet antihypertenseur et risque de détérioration de la fonction rénale par inhibition de la synthèse des prostaglandines rénales vasodilatatrices.
Recommandation: Surveiller la pression artérielle et la fonction rénale périodiquement, en particulier chez les personnes âgées, les patients présentant une déplétion volémique ou une fonction rénale altérée.
FDA label
- ModéréeLithiumN05AN01
Mécanisme: Réduction de la clairance rénale du lithium, entraînant une augmentation des concentrations sériques et de la toxicité.
Recommandation: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée. Si nécessaire, surveiller attentivement les taux sériques de lithium.
FDA labelANSM RCP
- ModéréeMédicaments augmentant le potassium sérique
Mécanisme: Effet additif sur le potassium sérique (par ex. diurétiques d'épargne potassique, suppléments de potassium, héparine).
Recommandation: Surveiller le potassium sérique chez les patients à risque.
FDA label
Effets indésirables
Communs (≥1%)
étourdissements/vertiges · céphalées · infection respiratoire
Rares mais graves
angio-œdème · hyperkaliémie · insuffisance rénale · leucopénie · hépatite · rhabdomyolyse
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: D
Contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse en raison du risque de toxicité fœtale (fonction rénale réduite, oligohydramnios, retard d'ossification du crâne) et de toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Arrêter le traitement dès la détection d'une grossesse. Pendant l'allaitement, une décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le médicament.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión exhaustiva sobre el tratamiento de la hipertensión que posiciona a los ARA II, como el candesartán, como terapia de primera línea junto con los IECA, diuréticos tiazídicos y bloqueadores de los canales de calcio. Destaca la importancia de la reducción de la PA para disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares.
Metaanálisis en red que compara seis ARA II. Concluye que el candesartán tiene la clasificación más alta en la reducción de la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas (95.4%), mientras que el olmesartán y el telmisartán mostraron el mejor equilibrio general de eficacia y seguridad.
Metaanálisis en red que evalúa la eficacia de combinaciones a dosis fija, incluyendo Candesartán/HCTZ. Los resultados sugieren que las combinaciones de ARA/BCC (bloqueador de canales de calcio) tienen ventajas sobre otras combinaciones en la reducción de la presión arterial.
Metaanálisis en red que compara azilsartán con otros antihipertensivos. El candesartán fue uno de los comparadores activos. Los resultados mostraron que azilsartán 80 mg tuvo la clasificación más alta en la reducción de la PA, aunque el candesartán también demostró una eficacia significativa.
Revisión general de los fármacos para la hipertensión que proporciona un contexto sobre el lugar de los ARA II, como el candesartán, en la terapia actual. Confirma su papel como opción de primera línea.