Atorvastatin
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA FT 69534 (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/69534/FT_69534.html)
- PubMed PMID:37934798 ↗
- Flockhart Table
- KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Management of Dyslipidemia in Chronic Kidney Disease
- AEMPS CIMA · nº registro 69534 ↗
- RxNorm rxcui 83367 ↗
Indications approuvées
- Hypercholestérolémie: Traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, en complément d'un régime alimentaire, lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate. Traitement de l'hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipémiants.
- Prévention des maladies cardiovasculaires: Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients adultes considérés à haut risque de subir un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction d'autres facteurs de risque.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Maladie hépatique active ou élévations persistantes et inexpliquées des transaminases sériques dépassant trois fois la limite supérieure de la normale.
- Grossesse, allaitement et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesures contraceptives appropriées.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Effets hépatiques: Il est recommandé d'effectuer des tests de la fonction hépatique avant le début du traitement et périodiquement par la suite. Si les taux de transaminases dépassent 3 fois la LSN, la dose doit être réduite ou le médicament arrêté. — AEMPS CIMA
- Mise en garde majeure · Myopathie/Rhabdomyolyse: Risque de toxicité musculaire. Il faut conseiller aux patients de signaler rapidement toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée. Le risque est accru avec des doses plus élevées et avec l'utilisation concomitante de certains médicaments (par ex., inhibiteurs du CYP3A4, fibrates). — AEMPS CIMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreItraconazoleJ02AC02
Mécanisme: Forte inhibition du métabolisme de l'atorvastatine via le CYP3A4, ce qui augmente significativement sa concentration plasmatique et le risque de myopathie.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si inévitable, la dose d'atorvastatine ne doit pas dépasser 20 mg/jour et une surveillance clinique étroite est recommandée.
AEMPS CIMA
- SévèreGemfibrozilC10AB04
Mécanisme: Inhibition de la glucuronidation de l'atorvastatine et inhibition possible de l'OATP1B1, augmentant l'exposition à l'atorvastatine et le risque de myopathie/rhabdomyolyse.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
nasopharyngite · hyperglycémie · céphalée · myalgie · diarrhée · nausées · arthralgie · augmentation de la créatine phosphokinase sanguine
Rares mais graves
rhabdomyolyse · hépatotoxicité · pancréatite · pneumopathie interstitielle · réactions anaphylactiques
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: X
L'atorvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement.
Bibliographie récente (PubMed)
Metaanálisis de 6 ECAs (29,333 pacientes) que evaluó el impacto de altas dosis de atorvastatina (80 mg) en la prevención secundaria de eventos cardiovasculares mayores (MACE). Se encontró una reducción del riesgo relativo del 20% (RR 0.80) para MACE con atorvastatina 80 mg en comparación con otras terapias. Los eventos adversos fueron similares a dosis más bajas.