Alirocumab
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-4b8a5125-bbdb-45dd-bcd3-2f5e030e4dc6
- EMA EPAR EMEA/H/C/003882
- AEMPS CIMA 1151031008
- PubMed PMID:39919851 ↗
- PubMed PMID:35368058 ↗
- PubMed PMID:37686091 ↗
- PubMed PMID:37486464 ↗
- PubMed PMID:38185721 ↗
- OpenFDA · C10AX14
- AEMPS CIMA · nº registro 1151031008 ↗
- EMA EPAR · EMEA/H/C/003882 ↗
- RxNorm rxcui 1659152 ↗
Indications approuvées
- Pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (décès par maladie coronarienne, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou angor instable nécessitant une hospitalisation) chez les adultes présentant un risque accru de ces événements.
- En complément d'un régime alimentaire pour réduire le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (C-LDL) chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou de dyslipidémie mixte.
- En complément d'un régime alimentaire pour réduire le C-LDL chez les patients pédiatriques âgés de 8 ans et plus atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe).
- Pour réduire le C-LDL chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo).
Contre-indications
Absolues
- Antécédents de réaction d'hypersensibilité grave à l'alirocumab ou à l'un des excipients.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Réactions d'hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité graves, y compris des vascularites d'hypersensibilité et des angioedèmes nécessitant une hospitalisation, ont été rapportées. En cas de signes ou de symptômes de réactions d'hypersensibilité graves, arrêtez le traitement. — FDA
Interactions médicamenteuses
- FaibleStatinesC10AA
Mécanisme: Les statines et autres traitements hypolipémiants augmentent la production de PCSK9, la protéine cible de l'alirocumab. Cela entraîne une augmentation de la clairance médiée par la cible et une réduction de l'exposition systémique à l'alirocumab. Cependant, la réduction du C-LDL est maintenue.
Recommandation: Aucun ajustement de dose n'est requis. L'effet est pris en compte dans les recommandations posologiques et l'ajustement de la dose.
EMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
réactions au site d'injection · grippe · myalgie · symptômes du rhume
Rares mais graves
vascularite d'hypersensibilité · angio-œdème
Grossesse et allaitement
Les données disponibles sur l'utilisation de Praluent chez la femme enceinte sont insuffisantes pour évaluer un risque associé au médicament. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme nécessite un traitement par alirocumab. L'alirocumab traverse la barrière placentaire.
Bibliographie récente (PubMed)
Guía de práctica clínica de la AACE 2025 que actualiza las recomendaciones para el manejo de la dislipidemia. Sugiere el uso de alirocumab, evolocumab o ácido bempedoico en adultos con ECVA o con riesgo aumentado de ECVA, además del tratamiento estándar, pero no en adultos sin ECVA.
El ensayo clínico aleatorizado PACMAN-AMI demostró que añadir alirocumab a estatinas de alta intensidad en pacientes post-infarto agudo de miocardio produce una mayor regresión del volumen de ateroma y una mejora en la composición de la placa (aumento del grosor de la capa fibrosa y reducción del núcleo lipídico) en comparación con placebo.
Revisión que consolida la información sobre fármacos que revolucionan el manejo de la dislipidemia, destacando el papel de alirocumab, ácido bempedoico, oligonucleótidos antisentido y otros agentes emergentes en la focalización de parámetros específicos del metabolismo lipídico.
Revisión de fármacos hipolipemiantes establecidos y emergentes. Posiciona a alirocumab y evolocumab como opciones de segunda línea (añadidos a estatinas o en intolerantes) para la prevención cardiovascular secundaria en hipercolesterolemia, señalando la escasez de datos robustos para su uso en prevención primaria.
Revisión exhaustiva sobre PCSK9 como diana terapéutica. Detalla la evolución de las terapias inhibidoras de PCSK9, incluyendo alirocumab, desde el descubrimiento hasta la aplicación clínica, destacando su eficacia en hipercolesterolemia y reducción del riesgo cardiovascular, y explorando su papel emergente en otras patologías como el cáncer.