hydrocortisone butyrate
Sources réglementaires consultées
Indications approuvées
- Traitement topique de la dermatite atopique légère à modérée à partir de l’âge de 3 mois.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Il peut provoquer une suppression réversible de l’axe HHS, une insuffisance glucocorticoïde, un syndrome de Cushing, une hyperglycémie ou une glycosurie. Le risque augmente avec les grandes surfaces, l’occlusion, l’usage prolongé, une barrière cutanée altérée, l’insuffisance hépatique et le jeune âge. — DailyMed/openFDA, SPL set ID 160c463e-80d2-4bca-8b7f-42279617e309
- Mise en garde majeure · Éviter les yeux ; les corticoïdes topiques peuvent augmenter le risque de cataracte et de glaucome. Traiter les infections cutanées concomitantes et arrêter si une dermatite allergique de contact est confirmée. — DailyMed/openFDA, SPL set ID 160c463e-80d2-4bca-8b7f-42279617e309
Interactions médicamenteuses
- ModéréeAutres produits contenant des corticoïdes
Mécanisme: L’utilisation simultanée peut augmenter l’exposition systémique totale aux corticoïdes.
Recommandation: Réduire au minimum l’utilisation concomitante et surveiller les effets systémiques.
DailyMed/openFDA, SPL set ID 160c463e-80d2-4bca-8b7f-42279617e309https://api.fda.gov/drug/label.json?search=openfda.spl_set_id:160c463e-80d2-4bca-8b7f-42279617e309
Effets indésirables
Communs (≥1%)
Réactions au site d’application telles que brûlure, prurit, dermatite, érythème ou irritation
Rares mais graves
Suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien · Cataracte ou glaucome
Grossesse et allaitement
Les données humaines disponibles n’ont pas identifié de risque associé, mais elles sont limitées et les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction. Utiliser après évaluation du rapport bénéfice-risque. Pendant l’allaitement, utiliser sur la plus petite surface et pendant la durée la plus courte possible, puis laver toute zone susceptible d’entrer directement en contact avec le nourrisson avant la tétée.
Bibliographie récente (PubMed)
Topical steroids may help prevent capecitabine-induced hand-foot syndrome in patients with colorectal cancer, as inflammation is involved in anti-tumor agent-induced hand-foot syndrome development. We assessed the preventive efficacy of medium-class topical corticosteroids for capecitabine-induced hand-foot syndrome in patients receiving adjuvant chemotherapy for colorectal cancer. This open-label, single-arm, single-center phase II study included patients with colorectal cancer receiving adjuvant chemotherapy with capecitabine + oxaliplatin. Prophylactic topical hydrocortisone butyrate (0.1%) was applied to the palms and soles from day 1 of adjuvant chemotherapy. The primary endpoint was grade ≥ 2 hand-foot syndrome incidence within four cycles. Secondary endpoints were the time to onset and incidence of each hand-foot syndrome grade, dose reduction, schedule delay, hand-foot syndrome-induced discontinuation, and other adverse events. Fifty patients were enrolled; three were excluded. Among the 47 included (median age = 54.5 years), 100% had Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0, 36.1% were male, and 95.7% had pathological stage III disease. Hand-foot syndrome induced dose reduction, schedule delay, and discontinuation were required in 0, 2, and 0 patients, respectively, with a median relative capecitabine dose intensity of 100% within four cycles. Grade ≥ 2 hand-foot syndrome incidence during the cycles was 6.4%. Time to onset of grades ≥ 1 and ≥ 2 was 63.5 and 105.5 days, respectively. One patient experienced grade 3 hand-foot syndrome on day 164. The most common grade ≥ 2 adverse events were peripheral sensory neuropathy and neutropenia. No topical hydrocortisone butyrate (0.1%)-induced adverse events occurred. Topical hydrocortisone butyrate (0.1%) may prevent capecitabine-induced hand-foot syndrome. Trial registration number and date of registration: This clinical trial is registered in the Japan Registry of Clinical Trials (jRCT) as jRCTs031