choriogonadotropin alfa
Sources réglementaires consultées
Indications approuvées
- Déclenchement de la maturation folliculaire finale et de la lutéinisation après stimulation du développement folliculaire en assistance médicale à la procréation.
- Déclenchement de l’ovulation et de la lutéinisation chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires après stimulation folliculaire.
Contre-indications
Absolues
- Tumeur hypothalamique ou hypophysaire, carcinome ovarien, utérin ou mammaire, saignement gynécologique inexpliqué, ou augmentation/kyste ovarien non lié à une maladie des ovaires polykystiques.
- Thromboembolie active ou hypersensibilité ; ne pas utiliser lorsqu’une réponse efficace ne peut être obtenue, notamment en cas d’insuffisance ovarienne primitive ou de malformations incompatibles avec une grossesse.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Une surveillance échographique et hormonale est nécessaire. Ne pas administrer le déclencheur en cas de risque excessif de syndrome d’hyperstimulation ovarienne. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 100165007
- Mise en garde majeure · Il peut provoquer une hyperstimulation ovarienne, une torsion, une grossesse multiple ou extra-utérine, une fausse couche et une thromboembolie. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 100165007
- Mise en garde majeure · En présence de signes ou d’un risque de syndrome d’hyperstimulation ovarienne, ne pas administrer l’hCG et conseiller l’abstinence sexuelle ou une méthode barrière pendant au moins 4 jours. Surveiller pendant au moins 2 semaines après l’hCG, car le syndrome peut apparaître ou progresser rapidement. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 100165007
Effets indésirables
Communs (≥1%)
Céphalées · Douleur ou distension abdominale · Nausées ou vomissements · Syndrome d’hyperstimulation ovarienne léger ou modéré · Réaction au site d’injection
Rares mais graves
Syndrome d’hyperstimulation ovarienne sévère · Thromboembolie · Anaphylaxie
Grossesse et allaitement
Non indiqué pendant la grossesse ou l’allaitement.