Silodosin

Code ATC

G04CA04

Classe thérapeutique

Médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate · Antagoniste des récepteurs alpha-1 adrénergiques

Formes

gélule

Noms commerciaux

Urorec (EU) · Silodyx (EU) · SILODOSINA NORMON (ES)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

ema-epar-EMEA/H/C/001092
aemps-cima-84633
https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/urorec-epar-product-information_es.pdf
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/urorec-epar-product-information_en.pdf
https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/urorec-epar-product-information_fr.pdf
RxNorm rxcui 720825 ↗

Traitement des signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

Mise en garde majeure · Syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP) : Le SIFP a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients traités ou précédemment traités par des α1-bloquants. L'ophtalmologiste doit être préparé à d'éventuelles modifications de la technique chirurgicale. — EMA SPC
Hypotension orthostatique : Des épisodes d'hypotension orthostatique peuvent survenir. Si des symptômes apparaissent, le patient doit s'asseoir ou s'allonger jusqu'à leur disparition. La prudence est conseillée chez les patients présentant une hypotension orthostatique symptomatique. — EMA SPC

SévèreKétoconazoleJ02AB02
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP3A4, principale voie métabolique de la silodosine, augmentant son exposition (ASC) de 3,7 fois.
Recommandation: L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir) n'est pas recommandée.
EMA SPC
SévèreAutres antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiquesG04CA
Mécanisme: Effet pharmacodynamique additif. Risque accru d'hypotension et d'autres effets indésirables.
Recommandation: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée car les données de sécurité adéquates ne sont pas disponibles.
EMA SPC

Éjaculation rétrograde · Vertiges · Hypotension orthostatique · Congestion nasale · Diarrhée

Syncope · Perte de connaissance · Syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP)

Catégorie FDA: NA

Non applicable, car la silodosine n'est indiquée que chez les patients de sexe masculin.