Finasteride

Code ATC

G04CB01

Classe thérapeutique

Médicaments pour l'hypertrophie bénigne de la prostate · Inhibiteur de la testostérone 5-alpha réductase

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Finasterida Cinfa (ES) · Proscar (US) · Propecia (US)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

AEMPS CIMA SPC: 67857
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/67857/FT_67857.html
Professional knowledge base
AEMPS CIMA · nº registro 67857 ↗
RxNorm rxcui 25025 ↗

Indications approuvées

Traitement et contrôle de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) pour provoquer une régression de l'hypertrophie de la prostate, améliorer le débit urinaire et améliorer les symptômes associés à l'HBP.
Traitement de l'alopécie androgénétique chez l'homme (dose de 1 mg/jour). L'utilisation de la dose de 5 mg pour cette indication est hors AMM. · off-label

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active. Grossesse et femmes en âge de procréer.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Le finastéride réduit les concentrations sériques de PSA, ce qui doit être pris en compte lors de l'évaluation des taux de PSA pour le dépistage du cancer de la prostate. — AEMPS SPC
Mise en garde majeure · Des cas de cancer du sein ont été rapportés chez l'homme. Il faut demander aux patients de signaler toute modification de leur tissu mammaire. — AEMPS SPC
Des altérations de l'humeur, y compris une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment, des idées suicidaires ont été rapportées. Les patients doivent être surveillés. — AEMPS SPC

Interactions médicamenteuses

FaibleInhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. itraconazole, ritonavir)J02AC02
Mécanisme: Le finastéride est métabolisé par le CYP3A4. L'inhibition de cette enzyme peut augmenter les concentrations de finastéride, bien qu'aucune interaction cliniquement significative n'ait été identifiée.
Recommandation: Aucun ajustement de dose n'est requis, mais une surveillance des effets indésirables est conseillée en cas de co-administration avec des inhibiteurs puissants et à long terme du CYP3A4.
AEMPS SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

impuissance · diminution de la libido · trouble de l'éjaculation · sensibilité mammaire

Rares mais graves

cancer du sein chez l'homme · dépression · réactions d'hypersensibilité (angiœdème) · dysfonction sexuelle persistante

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: X

Contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être. Les femmes enceintes ou en âge de procréer ne doivent pas manipuler les comprimés de finastéride écrasés ou cassés en raison du risque d'absorption et du risque consécutif pour un fœtus masculin.