nafarelin
Sources réglementaires consultées
Indications approuvées
- Endométriose génitale ou extragénitale chez l’adulte et suppression hypophysaire dans les programmes de stimulation ovarienne contrôlée avant fécondation in vitro.
Contre-indications
Absolues
- Grossesse ou possibilité de grossesse, allaitement, saignement vaginal non diagnostiqué, hypersensibilité à la GnRH/analogues ou traitement antérieur de 6 mois par nafaréline.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Utiliser une contraception barrière non hormonale. Des doses oubliées peuvent permettre l’ovulation et une grossesse ; arrêter si elle survient. Pendant la stimulation ovarienne, surveiller le syndrome d’hyperstimulation et arrêter si des signes apparaissent. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 60079
- Mise en garde majeure · L’hypoestrogénie réduit la densité osseuse ; limiter le traitement de l’endométriose à 6 mois et évaluer la densité osseuse avant un nouveau traitement. Les symptômes peuvent s’aggraver transitoirement et des kystes ovariens peuvent apparaître. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 60079
Interactions médicamenteuses
- ModéréeDécongestionnants nasaux comme l’oxymétazoline
Mécanisme: Ils peuvent réduire fortement l’absorption nasale de la nafaréline.
Recommandation: Déconseiller l’utilisation concomitante ; si elle est indispensable, espacer les prises et réévaluer la suppression clinique.
CIMA/AEMPS, ficha técnica 60079https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60079/FT_60079.html
Effets indésirables
Communs (≥1%)
Bouffées de chaleur · Céphalées · Labilité émotionnelle ou baisse de libido · Rhinite ou irritation nasale · Acné ou séborrhée · Myalgie · Sécheresse vulvo-vaginale
Rares mais graves
Syndrome d’hyperstimulation ovarienne · Perte importante de densité osseuse · Hypersensibilité sévère
Grossesse et allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement ; utiliser une contraception non hormonale et arrêter immédiatement si une grossesse survient.
Bibliographie récente (PubMed)
Is it possible to reduce the cost of GnRH agonist treatment for endometriosis by using non-standard dosing regimens? An extended-interval dosing regimen of a 3.75 mg depot formulation of triptorelin injected every 6 weeks instead of every 4 weeks reduces the cost by one-third without compromising the effect on pain relief. Cost constitutes a limit to prolonged GnRH agonists use. Alternative modalities to reduce the economic burden of GnRH agonist treatment have been anecdotally attempted. A systematic review was conducted to evaluate and compare the effect of three alternative modalities for GnRH use in women with endometriosis, i.e. intermittent oestrogen deprivation therapy, reduced drug dosage, and extended-interval dosing regimens of depot formulations. A PubMed and Embase search was initially conducted in October 2022 and updated in January 2023 using the following search strings: (endometriosis OR adenomyosis) AND (GnRH-agonists OR gonadotropin-releasing hormone agonists OR triptorelin OR leuprorelin OR goserelin OR buserelin OR nafarelin). Full-length articles published in English in peer-reviewed journals since 1 January 1980, and reporting original data on GnRH agonist treatment of pain symptoms associated with endometriosis were selected. Information was extracted on study design, GnRH-agonist used, dosage, total duration of therapy, side effects, treatment adherence, and pelvic pain relief. Reviews, commentaries, conference proceedings, case reports, and letters to the editor were excluded. Of the 1664 records screened, 14 studies regarding clinical outcomes associated with the 3 considered alternative modalities for GnRH agonist use were eventually included (intermittent oestrogen deprivation therapy, n = 2; low-dose or 'draw-back' therapy, n = 8; extended-interval dosing regimen, n = 4). Six studies were randomized controlled trials (RCTs) (double blind, n = 2) and eight adopted a prospective cohort design (non-comparative, n = 6; comparative, n = 2). A