Levothyroxine sodium

Code ATC

H03AA01

Classe thérapeutique

Préparation d'hormone thyroïdienne · Hormone thyroïdienne

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Eutirox (ES) · Levothyrox (FR) · Synthroid (US) · Levoxyl (US)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

Thérapie de remplacement pour l'hypothyroïdie primaire, secondaire ou tertiaire.
Suppression de la TSH (thyréostimuline) en complément du traitement du carcinome thyroïdien différencié.
Traitement du goitre euthyroïdien bénin et prophylaxie de la récidive après chirurgie du goitre.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité, insuffisance surrénalienne non traitée, insuffisance hypophysaire non traitée, thyréotoxicose non traitée, infarctus du myocarde aigu, myocardite aiguë et pancardite aiguë.

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · Les hormones thyroïdiennes, y compris la lévothyroxine, ne doivent pas être utilisées pour le traitement de l'obésité ou pour la perte de poids. Des doses importantes peuvent provoquer des événements indésirables cardiovasculaires graves et potentiellement mortels, en particulier lorsqu'elles sont utilisées avec des amines sympathomimétiques. — AEMPS SPC

Interactions médicamenteuses

ModéréeSels de calciumA12AA
Mécanisme: Chélation dans le tractus gastro-intestinal, diminuant l'absorption de la lévothyroxine.
Recommandation: Administrer la lévothyroxine au moins 4 heures avant les sels de calcium.
AEMPS SPC
ModéréeInhibiteurs de la pompe à protonsA02BC
Mécanisme: L'augmentation du pH gastrique réduit la dissolution et l'absorption de la lévothyroxine.
Recommandation: Surveiller la fonction thyroïdienne (TSH) lors de l'instauration ou de l'arrêt de l'IPP. Un ajustement de la dose de lévothyroxine peut être nécessaire.
AEMPS SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

palpitations · insomnie · céphalée · nervosité · tachycardie · diarrhée · perte de poids · tremblement · intolérance à la chaleur

Rares mais graves

fibrillation auriculaire · ostéoporose · infarctus du myocarde · insuffisance cardiaque · crise thyréotoxique

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: A

Le maintien d'une fonction thyroïdienne normale pendant la grossesse est essentiel pour la santé maternelle et fœtale. La dose de lévothyroxine doit souvent être augmentée. Elle est compatible avec l'allaitement.

Bibliographie récente (PubMed)

[Bariatric surgery and drugs: Review of the literature and Adverse Drug Reactions analysis in French National Pharmacovigilance Database].
Nicol C, et al. · Therapie · 2024 · Pertinence 3/5
Revisión sobre el manejo de fármacos post-cirugía bariátrica. Destaca la falta de guías oficiales y el impacto potencial en la absorción de medicamentos de ventana terapéutica estrecha como la levotiroxina. Un análisis de la base de datos de farmacovigilancia francesa no fue concluyente para establecer una relación causal clara entre la cirugía y los efectos adversos reportados.