imipenem and cilastatin
Sources réglementaires consultées
Indications approuvées
- Infections intra-abdominales, respiratoires, gynécologiques, urinaires, cutanées et ostéoarticulaires compliquées, et neutropénie fébrile, dues à des germes sensibles.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à l’imipénem, à la cilastatine ou à d’autres carbapénèmes, ou antécédent de réaction immédiate sévère à une autre bêta-lactamine.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Une hypersensibilité sévère ou une anaphylaxie peut survenir ; rechercher les antécédents d’allergie aux bêta-lactamines et arrêter en cas de réaction allergique. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
- Mise en garde majeure · Une diarrhée et une colite à Clostridioides difficile peuvent survenir pendant ou après le traitement ; évaluer toute diarrhée importante. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
- Mise en garde majeure · L’accumulation, notamment en cas d’insuffisance rénale ou de dose non ajustée, peut provoquer encéphalopathie, myoclonies ou convulsions ; adapter à la fonction rénale et surveiller l’état neurologique. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
Interactions médicamenteuses
- SévèreAcide valproïque et valproate
Mécanisme: Les carbapénèmes réduisent rapidement et fortement les concentrations de valproate, avec risque de perte du contrôle des crises.
Recommandation: Éviter l’association ; envisager un autre antibactérien ou anticonvulsivant. La seule surveillance des concentrations peut être insuffisante.
CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
- SévèreGanciclovir
Mécanisme: Des convulsions généralisées ont été rapportées avec l’association.
Recommandation: Éviter l’association sauf si le bénéfice l’emporte sur le risque.
CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
- ModéréeProbénécide
Mécanisme: Le probénécide augmente l’exposition en réduisant l’élimination rénale.
Recommandation: Éviter l’association lorsque le résumé la déconseille ou surveiller les effets indésirables.
CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
Effets indésirables
Communs (≥1%)
Nausées, diarrhée et éruption cutanée
Rares mais graves
Anaphylaxie, colite à C. difficile et cytopénies sévères
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse, utiliser uniquement en cas d’indication clinique. Évaluer l’allaitement selon l’exposition dans le lait et l’état du nourrisson décrits dans le résumé des caractéristiques du produit.
Bibliographie récente (PubMed)
To review the pharmacology, efficacy, and safety of intravenous sulbactam-durlobactam (SUL-DUR) in the treatment of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB) infections. PubMed databases and ClinicalTrials.gov were searched using the following terms: Sulbactam Durlobactam, ETX2514, Xacduro, Sulbactam-ETX2514, ETX2514SUL. Articles published in English between January 1985 and September 13, 2023, related to pharmacology, safety, efficacy, and clinical trials were reviewed. A phase II trial compared SUL-DUR with placebo with imipenem and cilastatin in both groups. Overall treatment success in the microbiological intention-to-treat analysis was reported in 76.6% of patients in the SUL-DUR group compared with 81% patients in the placebo group. A phase III trial compared SUL-DUR with colistin in adults with confirmed CRAB infections. Patients received either SUL-DUR or colistin and background therapy with imipenem-cilastatin. SUL-DUR was noninferior to colistin for 28-day all-cause mortality (19% vs 32.3%, treatment difference -13.2%; 95% CI [-30.0 to 3.5]). Clinicians have limited options to treat CRAB infections. SUL-DUR has demonstrated efficacy against CRAB in patients with pneumonia and may be considered a viable treatment option. Nonetheless, potential impact of concomitant imipenem-cilastatin as background therapy on clinical trial findings is unclear. Further studies are needed to elucidate the role of SUL-DUR alone or in combination with other active antimicrobials for the treatment of CRAB infections. SUL-DUR has shown to be predominantly noninferior to alternative antibiotics in the treatment of pneumonias caused by CRAB, making it a viable treatment option. Further postmarketing data is needed to ascertain its role in other infections.