meropenem and vaborbactam
Sources réglementaires consultées
Indications approuvées
- Infections urinaires et intra-abdominales compliquées, pneumonie nosocomiale y compris associée à la ventilation, bactériémie associée et autres infections à Gram négatif avec options limitées.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au méropénem, au vaborbactam ou à d’autres carbapénèmes, ou antécédent de réaction immédiate sévère à une autre bêta-lactamine.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Une hypersensibilité sévère ou une anaphylaxie peut survenir ; rechercher les antécédents d’allergie aux bêta-lactamines et arrêter en cas de réaction allergique. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 1181334001
- Mise en garde majeure · Une diarrhée et une colite à Clostridioides difficile peuvent survenir pendant ou après le traitement ; évaluer toute diarrhée importante. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 1181334001
- Mise en garde majeure · Des convulsions ont été rapportées avec méropénem/vaborbactam ; le risque augmente en cas d’atteinte du système nerveux central ou d’insuffisance rénale. Adapter la dose et surveiller. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 1181334001
Interactions médicamenteuses
- SévèreAcide valproïque et valproate
Mécanisme: Les carbapénèmes réduisent rapidement et fortement les concentrations de valproate, avec risque de perte du contrôle des crises.
Recommandation: Éviter l’association ; envisager un autre antibactérien ou anticonvulsivant. La seule surveillance des concentrations peut être insuffisante.
CIMA/AEMPS, ficha técnica 1181334001
- ModéréeProbénécide
Mécanisme: Le probénécide augmente l’exposition en réduisant l’élimination rénale.
Recommandation: Éviter l’association lorsque le résumé la déconseille ou surveiller les effets indésirables.
CIMA/AEMPS, ficha técnica 1181334001
- ModéréeContraceptifs oraux
Mécanisme: Le méropénem peut réduire les concentrations et l’efficacité contraceptive.
Recommandation: Utiliser une autre méthode contraceptive pendant le traitement et pendant 28 jours après la dernière dose.
CIMA/AEMPS, ficha técnica 1181334001
Effets indésirables
Communs (≥1%)
Nausées, diarrhée et éruption cutanée
Rares mais graves
Anaphylaxie, colite à C. difficile et cytopénies sévères
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse, utiliser uniquement en cas d’indication clinique. Évaluer l’allaitement selon l’exposition dans le lait et l’état du nourrisson décrits dans le résumé des caractéristiques du produit.