elbasvir and grazoprevir

Code ATC

J05AP54

Classe thérapeutique

Antiviraux systémiques et immunoprophylaxie · Association orale NS5A/NS3-4A contre le VHC

Formes

Comprimé elbasvir 50 mg/grazoprévir 100 mg

Noms commerciaux

Zepatier (US)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

Traitement de l’infection chronique par le VHC de génotype 1 ou 4 chez l’adulte et l’enfant âgé d’au moins 12 ans ou pesant au moins 30 kg.

Contre-indications

Absolues

Insuffisance hépatique modérée ou sévère.
Utilisation d’inhibiteurs OATP1B1/3 ou d’inducteurs puissants du CYP3A.
Antécédent de décompensation hépatique.
Association à l’éfavirenz.

Mises en garde cliniques

Rechercher le VHB avant l’instauration en raison du risque de réactivation pendant ou après le traitement. — DailyMed, set_id 164dc02a-9180-426a-b8b5-04ab39d2bbd4
Mise en garde majeure · Il peut provoquer des élévations tardives des ALAT ; surveiller avant traitement, à la semaine 8 et selon indication. — DailyMed, set_id 164dc02a-9180-426a-b8b5-04ab39d2bbd4
Mise en garde majeure · Pour le génotype 1a, rechercher avant traitement les polymorphismes NS5A aux positions 28, 30, 31 ou 93 afin de choisir la durée et la ribavirine. — DailyMed, set_id 164dc02a-9180-426a-b8b5-04ab39d2bbd4

Interactions médicamenteuses

ModéréeRifampicine, carbamazépine, phénytoïne ou millepertuis
Mécanisme: Ils réduisent l’exposition et l’efficacité antivirale.
Recommandation: Ne pas associer.
DailyMed, set_id 164dc02a-9180-426a-b8b5-04ab39d2bbd4
ModéréeAntagonistes de la vitamine K et antidiabétiques
Mécanisme: L’amélioration de la fonction hépatique après élimination du VHC peut modifier l’INR ou le contrôle glycémique.
Recommandation: Surveiller étroitement l’INR ou la glycémie et ajuster le traitement concomitant si nécessaire.
DailyMed, set_id 164dc02a-9180-426a-b8b5-04ab39d2bbd4

Effets indésirables

Communs (≥1%)

Fatigue, céphalées et nausées

Rares mais graves

Réactivation du VHB et hépatotoxicité sévère

Grossesse et allaitement

Éviter pendant la grossesse si ribavirine ; sans ribavirine, n’utiliser que si le bénéfice justifie le risque. Décider de l’allaitement selon bénéfice et risque.

Bibliographie récente (PubMed)

Elbasvir and grazoprevir for the treatment of hepatitis C.
Wang SJ, et al. · Expert Rev Anti Infect Ther · 2021 · Pertinence 1/5
Introduction: Hepatitis C is one of the leading causes of chronic liver disease. The direct-acting-antivirals has revolutionized the chronic hepatitis C treatment. DAAs can achieve a sustained virological response rate >95% in different populations.Area covered: This review summarizes the pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy, and safety of Elbasvir/Grazoprevir (EBR/GZR).Expert opinion: EBR/GZR is a combination of NS5A and NS3/4A inhibitors. The performance in the EBR/GZR combination's safety and tolerability is appreciated in clinical treatment. EBR/GZR also has a higher barrier to resistance-associated substitutions. Based on clinical trials and real-world experience, elbasvir/grazoprevir is effective in the HCV GT1, 4 infections.