Diclofenac

Code ATC

M01AB05

Classe thérapeutique

Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) · Dérivé de l'acide acétique et substances apparentées

Formes

comprimé oral, comprimé gastro-résistant

Noms commerciaux

Diclofenaco Cinfa (ES) · Voltaren (Global) · Cataflam (Global)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

AEMPS CIMA: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62161/FT_62161.html
AEMPS CIMA · nº registro 62161 ↗
RxNorm rxcui 3355 ↗

Indications approuvées

Traitement des maladies rhumatismales inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose, spondyloarthrite).
Traitement symptomatique de la crise de goutte aiguë.
Traitement symptomatique de la dysménorrhée primaire.
Traitement des inflammations et œdèmes post-traumatiques.

Contre-indications

Absolues

Ulcère, hémorragie ou perforation gastro-intestinale active.
Troisième trimestre de la grossesse.
Insuffisance cardiaque congestive établie (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie cérébrovasculaire.
Insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · Risque cardiovasculaire : Les AINS peuvent entraîner une augmentation du risque d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, notamment l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral, qui peuvent être mortels. Ce risque peut survenir au début du traitement et augmenter avec la durée d'utilisation. — AEMPS CIMA
Mise en garde encadrée · Risque gastro-intestinal : Les AINS entraînent une augmentation du risque d'effets indésirables gastro-intestinaux graves, notamment des saignements, des ulcérations et des perforations de l'estomac ou des intestins, qui peuvent être mortels. Ces événements peuvent survenir à tout moment pendant le traitement et sans symptômes précurseurs. — AEMPS CIMA

Interactions médicamenteuses

SévèreMéthotrexateL01BA01
Mécanisme: Les AINS peuvent inhiber la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate, augmentant ainsi ses concentrations plasmatiques et sa toxicité.
Recommandation: La prudence est recommandée lorsque les AINS sont administrés moins de 24 heures avant ou après un traitement par le méthotrexate, en particulier avec de fortes doses de méthotrexate. Surveiller la toxicité du méthotrexate.
AEMPS CIMA
ModéréeLithiumN05AN01
Mécanisme: Le diclofénac diminue la clairance rénale du lithium, entraînant une augmentation des taux sériques de lithium et un risque de toxicité.
Recommandation: Surveiller étroitement les taux sériques de lithium et ajuster la posologie du lithium si nécessaire pendant et après le traitement par le diclofénac.
AEMPS CIMA

Effets indésirables

Communs (≥1%)

céphalée · vertige · nausées · vomissements · diarrhée · dyspepsie · douleur abdominale · flatulence · éruption cutanée

Rares mais graves

infarctus du myocarde · hémorragie gastro-intestinale · insuffisance rénale aiguë · hépatotoxicité · Syndrome de Stevens-Johnson · nécrolyse épidermique toxique

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: D (3rd trimester)

Contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse en raison du risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal et de dysfonctionnement rénal fœtal. Au cours des premier et deuxième trimestres, n'utiliser qu'en cas de nécessité absolue et à la dose la plus faible possible.