Ibandronato

Code ATC

M05BA06

Classe thérapeutique

Agent affectant la structure et la minéralisation osseuses · Bisphosphonate

Formes

comprimé pelliculé, solution à diluer pour perfusion

Noms commerciaux

Ibandronic acid Accord (EU) · ACIDO IBANDRONICO CINFA (ES) · Bonviva (EU)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque accru de fracture. Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas été établie.
Prévention des événements squelettiques (fractures pathologiques, complications osseuses nécessitant une radiothérapie ou une chirurgie) chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses.
Traitement de l'hypercalcémie induite par les tumeurs, avec ou sans métastases.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Hypocalcémie.
Anomalies de l'œsophage qui retardent le transit œsophagien, telles que sténose ou achalasie.
Incapacité de rester en position debout ou assise pendant au moins 60 minutes.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Irritation gastro-intestinale haute : Peut provoquer des troubles tels que œsophagite, ulcères œsophagiens et érosions œsophagiennes. Il est crucial de suivre les instructions d'administration. — EMA
Mise en garde majeure · Ostéonécrose de la mâchoire (ONM) : Des cas d'ONM ont été rapportés, principalement chez des patients cancéreux traités par des bisphosphonates. Un examen dentaire est recommandé avant de commencer le traitement. — EMA
Fractures fémorales atypiques : Des fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires ont été rapportées avec un traitement par bisphosphonates. — EMA

Interactions médicamenteuses

SévèreSuppléments de calcium, Antiacides, médicaments contenant des cations polyvalentsA12A, A02A
Mécanisme: Formation de chélates non absorbables avec des cations polyvalents (Ca, Mg, Al, Fe), réduisant de manière drastique la biodisponibilité orale de l'ibandronate.
Recommandation: Administrer l'ibandronate au moins 60 minutes avant tout autre médicament oral, supplément ou aliment. Prendre uniquement avec de l'eau plate.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

œsophagite · douleur abdominale · dyspepsie · nausées · arthralgie · myalgie · syndrome pseudo-grippal

Rares mais graves

ostéonécrose de la mâchoire · fractures fémorales atypiques · réactions d'hypersensibilité sévères · uvéite · sclérite

Grossesse et allaitement

Grossesse: Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de l'acide ibandronique chez la femme enceinte. Allaitement: On ne sait pas si l'acide ibandronique est excrété dans le lait maternel. Son utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Bibliographie récente (PubMed)

Aminobisphosphonates: Reconsideration 25 years after their approval for the treatment of osteoporosis.
González Macías J, et al. · Med Clin (Barc) · 2022 · Pertinence 4/5
Revisión que posiciona a los aminobifosfonatos como fármacos de referencia en osteoporosis por su balance eficacia-coste-seguridad. Discuten su mecanismo, el aumento de masa ósea, la reducción del riesgo de fracturas y la gestión de 'vacaciones terapéuticas' para evitar complicaciones como la fractura femoral atípica.