Oxycodone
Sources réglementaires consultées
- aemps-cima-70687
- crediblemeds.org
- flockhart-cyp-table
Indications approuvées
- Traitement de la douleur sévère, qui ne peut être correctement prise en charge qu'avec des analgésiques opioïdes. L'oxycodone est indiquée chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active. Dépression respiratoire sévère avec hypoxie. Taux élevés de dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnie). Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère. Cœur pulmonaire. Asthme bronchique sévère. Iléus paralytique.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · RISQUE DE DÉPENDANCE, D'ABUS ET DE MAUVAIS USAGE ; DÉPRESSION RESPIRATOIRE METTANT EN JEU LE PRONOSTIC VITAL ; INGESTION ACCIDENTELLE ; SYNDROME DE SEVRAGE NÉONATAL AUX OPIOÏDES ; RISQUES LIÉS À L'UTILISATION CONCOMITANTE AVEC DES BENZODIAZÉPINES OU D'AUTRES DÉPRESSEURS DU SNC. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreBenzodiazépines et autres dépresseurs du SNC (ex. alcool, autres opioïdes, sédatifs)N05BA
Mécanisme: Synergie pharmacodynamique entraînant une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si nécessaire, limiter les doses et la durée des deux médicaments et surveiller étroitement le patient.
AEMPS CIMA
- SévèreInhibiteurs du CYP3A4 (ex. clarithromycine, kétoconazole, ritonavir)J01FA09
Mécanisme: Inhibition du métabolisme de l'oxycodone, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques et un risque accru de toxicité.
Recommandation: Surveiller étroitement les effets indésirables des opioïdes. Envisager une réduction de la dose d'oxycodone.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
somnolence · vertiges · céphalée · constipation · nausées · vomissements · prurit
Rares mais graves
dépression respiratoire · iléus paralytique · hypotension sévère · insuffisance surrénalienne · anaphylaxie · convulsions
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: C (US old system)
L'utilisation pendant la grossesse et l'accouchement n'est pas recommandée en raison du risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né. L'utilisation prolongée pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage néonatal. L'oxycodone est excrétée dans le lait maternel ; l'allaitement n'est pas recommandé.