Nefopam
Sources réglementaires consultées
- ANSM SPC: https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=69707679&typedoc=R
- AEMPS CIMA: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/90988/FT_90988.html
- PubMed PMID:39465454 ↗
- PubMed PMID:39129451 ↗
- PubMed PMID:35218404 ↗
- PubMed PMID:36869313 ↗
- AEMPS CIMA · nº registro 90988 ↗
- ANSM BDPM · CIS 69707679 ↗
- RxNorm rxcui 7285 ↗
Indications approuvées
- Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires.
- Prévention de l'inconfort vésical postopératoire lié au cathéter (CRBD). · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au néfopam ou à l'un des excipients.
- Enfants de moins de 15 ans.
- Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs.
- Risques de rétention urinaire liés à des troubles urétroprostatiques.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Risque de pharmacodépendance et d'abus, en particulier chez les patients ayant des antécédents de consommation de substances psychoactives et/ou de troubles de la santé mentale. — ANSM
- Utiliser avec prudence chez les patients avec pathologie cardiovasculaire en raison de l'effet tachycardisant du produit. — ANSM
- Le néfopam n'est ni un morphinique, ni un antagoniste des morphiniques. Arrêter un morphinique chez un patient physiquement dépendant risque d'aboutir à un syndrome de sevrage. — ANSM
Interactions médicamenteuses
- SévèreAlcoolV03AB
Mécanisme: Majoration de l'effet sédatif par addition des effets dépresseurs du SNC.
Recommandation: Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement.
ANSM SPC
- ModéréeAutres médicaments sédatifs (opioïdes, benzodiazépines, neuroleptiques, antihistaminiques H1)N05
Mécanisme: Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Recommandation: Prendre en compte l'association. Surveiller la sédation et la vigilance du patient.
ANSM SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
somnolence · nausées · vomissements · hyperhydrose · vertige · tachycardie · palpitations · bouche sèche · rétention urinaire
Rares mais graves
convulsions · réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique) · coma · hallucinations · état confusionnel · abus et pharmacodépendance
Grossesse et allaitement
En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse, ni pendant l'allaitement.
Bibliographie récente (PubMed)
Las guías PROSPECT para la colecistectomía laparoscópica NO recomiendan el uso de nefopam debido a la limitada o nula evidencia sobre la mejora de las puntuaciones de dolor.
Una revisión de expertos europeos posiciona al nefopam como un tratamiento de segunda línea para el dolor nociceptivo de leve a moderado en personas mayores, después del paracetamol y los AINEs, aunque se desaconseja en el RCP francés para esta población.
Este metaanálisis concluye que el nefopam es uno de los fármacos eficaces para prevenir el malestar vesical postoperatorio relacionado con el catéter (CRBD).
Un metaanálisis en red sobre el CRBD en cirugía urológica clasificó al nefopam como una de las mejores intervenciones para reducir la incidencia de eventos moderados a graves, aunque la evidencia es limitada por el escaso número de estudios.