Sumatriptan
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-eeefceae-7dbe-4215-90b2-59b5d509547f
- AEMPS-CIMA-FT-66406
- ANSM-BDPM-RCP-67876328
- OpenFDA · N02CC01
- AEMPS CIMA · nº registro 66406 ↗
- ANSM BDPM · CIS 67876328 ↗
- RxNorm rxcui 37418 ↗
Indications approuvées
- Traitement aigu de la crise de migraine, avec ou sans aura, chez l'adulte.
- Traitement aigu de l'algie vasculaire de la face chez l'adulte.
Contre-indications
Absolues
- Pathologie cardiaque ischémique (antécédents d'infarctus du myocarde, angor de Prinzmetal), vasospasme coronarien.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT); migraine hémiplégique ou basilaire.
- Pathologie vasculaire périphérique, colite ischémique.
- Hypertension non contrôlée.
- Utilisation concomitante (ou dans les 24h) de dérivés de l'ergotamine ou d'autres agonistes 5-HT1 (triptans).
- Utilisation concomitante (ou dans les 2 semaines) d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
- Insuffisance hépatique sévère.
- Syndrome de Wolff-Parkinson-White ou autres troubles de la conduction cardiaque accessoire.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Risque d'ischémie myocardique, d'infarctus du myocarde et d'angor de Prinzmetal. Effectuer une évaluation cardiovasculaire chez les patients présentant des facteurs de risque. — FDA
- Mise en garde majeure · Sensations d'oppression, de douleur ou de pression dans la poitrine, la gorge, le cou et/ou la mâchoire. Si la symptomatologie évoque une ischémie, ne pas administrer de doses supplémentaires et évaluer. — FDA
- Des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés lors de l'utilisation concomitante de triptans et d'ISRS/IRSN. — FDA
- Des céphalées par abus médicamenteux peuvent survenir lors d'une utilisation prolongée. — ANSM
Interactions médicamenteuses
- SévèreErgotamineN02CA02
Mécanisme: Effets vasospastiques additifs, augmentant le risque d'ischémie coronarienne.
Recommandation: Contre-indiqué. Ne pas utiliser à moins de 24 heures d'intervalle.
FDA label
- SévèreInhibiteurs de la MAO-AN06AF
Mécanisme: Les inhibiteurs de la MAO-A augmentent l'exposition systémique au sumatriptan et le risque de syndrome sérotoninergique.
Recommandation: Contre-indiqué. Ne pas utiliser le sumatriptan en même temps ou dans les 2 semaines suivant l'arrêt d'un IMAO-A.
FDA label
- SévèreAutres agonistes 5-HT1 (Triptans)N02CC
Mécanisme: Effets vasospastiques additifs.
Recommandation: Contre-indiqué. Ne pas utiliser à moins de 24 heures d'intervalle.
FDA label
- ModéréeISRS / IRSNN06A
Mécanisme: Risque accru de syndrome sérotoninergique en raison d'effets sérotoninergiques additifs.
Recommandation: Une surveillance appropriée du patient est conseillée si un traitement concomitant est cliniquement justifié.
FDA label
Effets indésirables
Communs (≥1%)
réactions au site d'injection · paresthésie · vertiges · sensation de chaleur/froid · sensation de lourdeur · sensation de pression/oppression · flush · somnolence
Rares mais graves
infarctus du myocarde · arythmies cardiaques · accident vasculaire cérébral · vasospasme coronarien · colite ischémique · convulsions · syndrome sérotoninergique · réactions anaphylactiques
Grossesse et allaitement
Les données des registres d'exposition pendant la grossesse et les études épidémiologiques n'ont pas détecté une augmentation de la fréquence des malformations congénitales. Cependant, les études chez l'animal ont montré une embryolétalité et des anomalies fœtales. N'utiliser que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.