Clonazepam
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-4d2345d3-593a-fb2f-e063-6394a90a713f
- aemps-ft-79769
- ansm-rcp-68429141
- PubMed PMID:34404247 ↗
- PubMed PMID:35356038 ↗
- PubMed PMID:34842811 ↗
- PubMed PMID:38451521 ↗
- PubMed PMID:38358613 ↗
- OpenFDA · N03AE01
- RxNorm rxcui 2598 ↗
Indications approuvées
- Traitement des crises d'épilepsie, y compris le syndrome de Lennox-Gastaut, les crises akinétiques et myocloniques, et les absences réfractaires aux succinimides.
- Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
- Traitement du syndrome de la bouche brûlante (usage topique). · off-label
- Traitement du bruxisme du sommeil. · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité aux benzodiazépines.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Glaucome aigu à angle fermé.
- Insuffisance respiratoire sévère.
- Syndrome d'apnée du sommeil.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Risques liés à l'utilisation concomitante d'opioïdes; Abus, mésusage et addiction; et Dépendance et réactions de sevrage. — FDA
- Mise en garde majeure · L'utilisation concomitante de benzodiazépines et d'opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort. Réserver aux patients pour qui les options de traitement alternatives sont inadéquates. — FDA
- Idées et comportements suicidaires : Surveiller les patients pour déceler tout signe d'idées ou de comportements suicidaires, en particulier ceux ayant des antécédents de dépression. — ANSM
Interactions médicamenteuses
- SévèreOpioïdesN02A
Mécanisme: Dépression additive du SNC et respiratoire via différents récepteurs (GABA-A et μ-opioïde).
Recommandation: Risque de sédation profonde, de dépression respiratoire, de coma et de décès. Limiter les doses et les durées au minimum requis. Surveiller étroitement.
FDA label
- SévèreAlcoolV03AB
Mécanisme: Majoration de l'effet sédatif et dépression du SNC.
Recommandation: Éviter la consommation concomitante. Peut altérer dangereusement la vigilance et l'aptitude à conduire.
ANSM RCP
- ModéréeCarbamazépineN03AF01
Mécanisme: Induction du métabolisme du clonazépam (via CYP3A4), entraînant une diminution d'environ 38% des taux plasmatiques de clonazépam.
Recommandation: Surveiller la réponse clinique. Un ajustement de la dose de clonazépam peut être nécessaire.
FDA labelANSM RCP
- ModéréeInhibiteurs du CYP3A4
Mécanisme: Inhibition du métabolisme du clonazépam, pouvant conduire à des concentrations et des effets exagérés.
Recommandation: Utiliser avec prudence, en particulier avec des inhibiteurs puissants (par ex. antifongiques azolés, certains macrolides). Surveiller la toxicité et envisager une réduction de la dose de clonazépam.
FDA label
Effets indésirables
Communs (≥1%)
somnolence · ataxie · troubles du comportement · étourdissements
Rares mais graves
dépression respiratoire · pharmacodépendance · syndrome de sevrage · réactions paradoxales · amnésie antérograde · anémie · thrombocytopénie
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: Not Recommended
L'utilisation de benzodiazépines en fin de grossesse peut provoquer une sédation et/ou un syndrome de sevrage néonatal. Le bénéfice maternel doit être évalué par rapport au risque fœtal. Il existe un registre d'exposition pendant la grossesse.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sobre los usos, peligros y potencial adictivo de las benzodiazepinas. Destaca su rápido inicio de acción para ansiedad, insomnio y epilepsia, pero también los graves riesgos de dependencia y abstinencia. Menciona el uso de clonazepam en pautas de deshabituación de otras benzodiazepinas.
Metaanálisis en red que evalúa la eficacia de fármacos para la acatisia inducida por antipsicóticos. A diferencia de mirtazapina, biperideno y propranolol, el clonazepam no se asoció con una reducción significativa en la severidad de la acatisia en comparación con placebo.
Revisión sistemática que identifica tratamientos para el síndrome de la boca ardiente. El clonazepam tópico, junto con la capsaicina tópica y la terapia cognitivo-conductual, demostró resultados favorables a corto y largo plazo, recomendando más estudios para evaluar sus beneficios analgésicos.
Revisión sistemática sobre el manejo del bruxismo del sueño. El clonazepam mostró una reducción significativa en parámetros específicos del bruxismo, aunque se reportaron efectos secundarios. Se necesitan más ensayos a largo plazo para confirmar su eficacia y seguridad.
Revisión sobre el uso de benzodiazepinas para el tratamiento agudo de clusters de crisis epilépticas. Se centra en las terapias de rescate aprobadas por la FDA (gel rectal de diazepam, sprays nasales de midazolam y diazepam), proporcionando contexto sobre el rol de la clase en esta indicación.