Oxazepam
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-26e63053-7a43-e278-e063-6394a90a23b8
- ansm-rcp-69891695
- PubMed PMID:35194860 ↗
- PubMed PMID:37742220 ↗
- PubMed PMID:35048994 ↗
- OpenFDA · N05BA04
- RxNorm rxcui 7781 ↗
Indications approuvées
- Traitement des troubles anxieux ou pour le soulagement à court terme des symptômes de l'anxiété.
- Anxiété associée à la dépression.
- Traitement de l'anxiété, de la tension, de l'agitation et de l'irritabilité chez les patients âgés.
- Traitement de l'agitation aiguë ou de l'anxiété associée au sevrage alcoolique.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à l'oxazépam ou à d'autres benzodiazépines.
- Insuffisance respiratoire sévère.
- Syndrome d'apnée du sommeil.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Myasthénie.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · RISQUES LIÉS À L'UTILISATION CONCOMITANTE D'OPIOÏDES ; ABUS, MÉSUSAGE ET ADDICTION ; DÉPENDANCE ET RÉACTIONS DE SEVRAGE : L'utilisation concomitante avec des opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort. L'utilisation de benzodiazépines expose aux risques d'abus, de mésusage et d'addiction. L'utilisation continue peut entraîner une dépendance physique cliniquement significative et des réactions de sevrage potentiellement mortelles à l'arrêt brutal. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreOpioïdesN02A
Mécanisme: Synergie pharmacodynamique entraînant une majoration de la dépression du SNC, avec risque de sédation profonde, de dépression respiratoire, de coma et de décès.
Recommandation: Réserver l'usage concomitant aux patients pour qui aucune option thérapeutique alternative n'est possible. Prescrire les doses efficaces les plus faibles pour la durée la plus courte. Surveiller étroitement les signes de dépression respiratoire et de sédation.
FDA labelANSM SPC
- SévèreAlcoolV03AB
Mécanisme: Majoration de l'effet sédatif et de l'altération de la vigilance par addition des effets dépresseurs sur le SNC.
Recommandation: Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement.
ANSM SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
somnolence · sensations ébrieuses · vertige · céphalées · ataxie · confusion
Rares mais graves
syncope · leucopénie · dysfonction hépatique · ictère · hypotension · amnésie antérograde · réactions paradoxales
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: D
L'utilisation de l'oxazépam est déconseillée au cours de la grossesse. Une exposition au cours des 2e et/ou 3e trimestres peut être responsable chez le nouveau-né de signes d'imprégnation tels qu'hypotonie axiale et troubles de la succion. A doses élevées en fin de grossesse, une dépression respiratoire ou des apnées, et une hypothermie peuvent apparaître chez le nouveau-né. Un syndrome de sevrage néo-natal est possible.
Bibliographie récente (PubMed)
Meta-análisis en red de 149 ECA que evaluó farmacoterapias para el síndrome de abstinencia alcohólica. Oxazepam a pauta fija demostró ser superior al placebo en la mejora de las puntuaciones de la escala CIWA-Ar, aunque no redujo significativamente la incidencia de convulsiones o delirium tremens en comparación con placebo en este análisis.
Revisión sistemática sobre el diagnóstico y tratamiento del síndrome de abstinencia alcohólica. Confirma que las benzodiazepinas, incluyendo oxazepam, son la piedra angular del tratamiento, con evidencia suficiente para su uso en indicaciones específicas dentro de este síndrome.
Revisión de la toxicología forense en casos de agresión sexual facilitada por drogas (DFSA). Identifica a las benzodiazepinas, incluyendo oxazepam, como sustancias frecuentemente detectadas en las víctimas, a menudo en combinación con etanol.