Melatonin

Code ATC

N05CH01

Classe thérapeutique

Agoniste des récepteurs de la mélatonine · Agonistes des récepteurs de la mélatonine

Formes

comprimé à libération prolongée

Noms commerciaux

Circadin (ES) · Slenyto (EU)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

Traitement de l'insomnie chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et/ou de troubles neurogénétiques, lorsque les mesures d'hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
Traitement à court terme de l'insomnie primaire caractérisée par une mauvaise qualité de sommeil chez les patients âgés de 55 ans et plus.

Peut provoquer de la somnolence. Utiliser avec prudence si les effets de la somnolence peuvent être associés à un risque pour la sécurité. — EMA SPC
L'utilisation chez les patients atteints de maladies auto-immunes n'est pas recommandée. — EMA SPC

SévèreFluvoxamineN06AB08
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP1A2 et du CYP2C19, augmentant l'ASC de la mélatonine jusqu'à 17 fois.
Recommandation: L'association de la mélatonine et de la fluvoxamine doit être évitée.
AEMPS CIMA FT 07392003
ModéréeCarbamazépine, RifampicineN03AF01
Mécanisme: Inducteurs du CYP1A2/2C19 pouvant réduire les concentrations plasmatiques de mélatonine.
Recommandation: Surveiller l'efficacité clinique ; un ajustement de la dose de mélatonine peut être nécessaire.
AEMPS CIMA FT 07392003

somnolence · céphalée · fatigue · sautes d'humeur

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la mélatonine pendant la grossesse. Non recommandé pendant l'allaitement.

Melatonin in sleep disorders.
Poza JJ, et al. · Neurologia (Engl Ed) · 2022 · Pertinence 4/5
Revisión sobre la fisiología de la melatonina y su uso en trastornos del sueño. Destaca que, a pesar de su base teórica para tratar el insomnio (especialmente en mayores), la evidencia científica que respalda su beneficio es limitada y las dosis y preparaciones óptimas no están claramente definidas.
[Nutrition in improving sleep quality and fighting insomnia].
Ortega RM, et al. · Nutr Hosp · 2025 · Pertinence 2/5
Revisión sobre el papel de la nutrición en la calidad del sueño. Menciona que el triptófano es precursor de la serotonina y melatonina, y que una dieta adecuada puede mejorar el sueño.