Fluoxetine

Code ATC

N06AB03

Classe thérapeutique

Antidépresseur (Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) · Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Formes

gélule orale, comprimé oral, solution buvable

Noms commerciaux

Prozac (US) · Fluoxetina Cinfa (ES) · Sarafem (US)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

aemps-cima-ft-63499
crediblemeds.org
flockhart-table-2024
professional-knowledge
RxNorm rxcui 4493 ↗

Indications approuvées

Épisodes dépressifs majeurs.
Trouble obsessionnel-compulsif.
Boulimie nerveuse : en complément d'une psychothérapie pour la réduction des crises de boulimie et des vomissements ou prises de laxatifs.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs et irréversibles. Une période de sevrage d'au moins 5 semaines est requise.
Utilisation concomitante de métoprolol utilisé dans l'insuffisance cardiaque.

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · Risque accru de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (moins de 25 ans). — FDA
Mise en garde majeure · Risque de syndrome sérotoninergique, en particulier lors de l'utilisation concomitante d'autres agents sérotoninergiques. Nécessite une surveillance et un arrêt éventuel du traitement. — AEMPS CIMA
Allongement de l'intervalle QT et arythmies ventriculaires, y compris les Torsades de Pointes. Utiliser avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque. — AEMPS CIMA

Interactions médicamenteuses

SévèreInhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO)N06AF
Mécanisme: Augmentation synergique des niveaux de sérotonine, avec un risque élevé de syndrome sérotoninergique potentiellement mortel.
Recommandation: Contre-indiqué. Respecter une période de sevrage d'au moins 14 jours après l'arrêt d'un IMAO avant de commencer la fluoxétine, et d'au moins 5 semaines après l'arrêt de la fluoxétine avant de commencer un IMAO.
AEMPS CIMA
SévèreTamoxifèneL02BA01
Mécanisme: La fluoxétine, un inhibiteur puissant du CYP2D6, bloque la conversion du tamoxifène en son métabolite actif, l'endoxifène, réduisant de manière significative son efficacité antinéoplasique.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si un antidépresseur est nécessaire, en choisir un avec une inhibition minimale ou nulle du CYP2D6 (par ex., citalopram, escitalopram, venlafaxine).
PMID:19726629
ModéréeMédicaments allongeant l'intervalle QT
Mécanisme: Effet additif sur l'allongement de l'intervalle QT, augmentant le risque d'arythmies ventriculaires graves telles que les Torsades de Pointes.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante si possible, en particulier avec les antiarythmiques de classe IA et III, certains antipsychotiques et antibiotiques. Si nécessaire, surveiller l'ECG.
CredibleMeds.org

Effets indésirables

Communs (≥1%)

insomnie · céphalée · diarrhée · nausées · fatigue · diminution de l'appétit · anxiété

Rares mais graves

syndrome sérotoninergique · allongement de l'intervalle QT · Torsades de Pointes · hyponatrémie · idées suicidaires · convulsions · réaction anaphylactique

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: D

Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la femme le justifie. L'exposition au cours du troisième trimestre peut augmenter le risque d'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAP). Il est excrété dans le lait maternel et peut provoquer des effets indésirables chez le nourrisson.