Paroxetine

Code ATC

N06AB05

Classe thérapeutique

Antidépresseur (Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) · Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Formes

comprimé pelliculé

Noms commerciaux

Frosinor (ES) · Paxil (US) · Seroxat (EU) · Deroxat (FR)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

AEMPS CIMA FT 59466: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59466/FT_59466.html
Flockhart Table (CYP450)
CredibleMeds.org
PMID:19726629
AEMPS CIMA · nº registro 59466 ↗
RxNorm rxcui 32937 ↗

Indications approuvées

Épisode dépressif majeur
Trouble obsessionnel compulsif (TOC)
Trouble panique avec ou sans agoraphobie
Trouble anxiété sociale / phobie sociale
Trouble anxiété généralisée
État de stress post-traumatique (ESPT)

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Un délai d'au moins 14 jours doit s'écouler après l'arrêt d'un IMAO irréversible.
Utilisation concomitante avec la thioridazine ou le pimozide.

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · Risque accru de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (moins de 25 ans). — FDA
Mise en garde majeure · Syndrome sérotoninergique : risque accru lors de l'utilisation concomitante d'autres agents sérotoninergiques. Une surveillance est requise. — EMA SPC
Symptômes de sevrage à l'arrêt du traitement : l'arrêt doit être progressif pour éviter vertiges, troubles sensoriels, anxiété et nausées. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

SévèreInhibiteurs de la MAO (ex. Phénelzine, Sélégiline)N06AF
Mécanisme: Augmentation excessive des niveaux de sérotonine, risque de syndrome sérotoninergique potentiellement mortel.
Recommandation: Contre-indiqué. Respecter une période de sevrage d'au moins 14 jours entre l'arrêt de l'un et le début de l'autre.
EMA SPC
SévèreTamoxifèneL02BA01
Mécanisme: La paroxétine est un inhibiteur puissant du CYP2D6, l'enzyme nécessaire pour convertir le tamoxifène en son métabolite actif, l'endoxifène. Cela peut réduire l'efficacité du tamoxifène.
Recommandation: Éviter l'association. Envisager un antidépresseur avec une inhibition faible ou nulle du CYP2D6 (par ex. citalopram, escitalopram, venlafaxine).
PMID:19726629DOI:10.1200/JCO.2009.23.2801
SévèreThioridazineN05AC02
Mécanisme: La paroxétine inhibe le métabolisme de la thioridazine (via le CYP2D6), augmentant ses concentrations plasmatiques et le risque d'allongement de l'intervalle QTc et d'arythmies ventriculaires graves.
Recommandation: Contre-indiqué.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

nausées · dysfonction sexuelle · somnolence · insomnie · vertiges · céphalées · diminution de l'appétit · transpiration

Rares mais graves

syndrome sérotoninergique · hyponatrémie · glaucome aigu à angle fermé · hémorragie gastro-intestinale · convulsions · réactions cutanées sévères (SJS/NET)

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: D

Des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de malformations congénitales, en particulier cardiovasculaires (communications interventriculaires et interauriculaires), lors de l'utilisation de la paroxétine au premier trimestre. L'utilisation au troisième trimestre peut être associée à une hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAP). Son utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée sauf en cas de nécessité absolue.