Sertraline
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA FT 59718: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59718/FT_59718.html
- CredibleMeds.org QTdrugs List
- Flockhart Table (Indiana University School of Medicine)
- AEMPS CIMA · nº registro 59718 ↗
- RxNorm rxcui 36437 ↗
Indications approuvées
- Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs.
- Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
- Traitement du trouble obsessionnel compulsif (TOC) chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
- Traitement du trouble d'anxiété sociale (phobie sociale).
- Traitement de l'état de stress post-traumatique (ESPT).
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active.
- Traitement concomitant avec des inhibiteurs irréversibles de la monoamine oxydase (IMAO).
- Utilisation concomitante de pimozide.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Idées et comportements suicidaires : Les antidépresseurs augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans les études à court terme. — FDA
- Mise en garde majeure · Syndrome Sérotoninergique : Potentiellement mortel. Le risque augmente avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments sérotoninergiques. Les symptômes incluent des changements de l'état mental, une instabilité autonomique et des symptômes neuromusculaires. — AEMPS CIMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreInhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO)N06AF
Mécanisme: Augmentation drastique des niveaux de sérotonine, risque de syndrome sérotoninergique potentiellement mortel.
Recommandation: Contre-indiqué. Une période d'attente d'au moins 14 jours est requise entre l'arrêt d'un IMAO et le début de la sertraline, et vice versa.
AEMPS CIMA
- SévèrePimozideN05AG02
Mécanisme: La sertraline inhibe le métabolisme du pimozide (via CYP2D6), augmentant ses concentrations et le risque d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
nausées · insomnie · vertiges · céphalées · diarrhée · bouche sèche · fatigue · trouble de l'éjaculation
Rares mais graves
syndrome sérotoninergique · hyponatrémie · allongement de l'intervalle QTc · saignement anormal · glaucome à angle fermé
Grossesse et allaitement
Grossesse : Ne doit pas être utilisé sauf si l'état clinique de la femme l'exige. L'exposition pendant le troisième trimestre peut augmenter le risque d'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPp). Allaitement : Passe dans le lait maternel en petites quantités ; l'utilisation doit être évaluée en considérant le bénéfice pour la mère par rapport au risque pour le nourrisson.