Trazodone

Code ATC

N06AX05

Classe thérapeutique

Antidépresseur atypique · Antagoniste de la sérotonine et inhibiteur de la recapture (SARI)

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Trazodone Hydrochloride (US) · Desyrel (US) · Oleptro (US) · Trazodona Cinfa (ES) · Trittico (FR)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

openfda-label-30db7ddc-f345-457d-a04f-1258502e147e
aemps-cima-ft-83568
CredibleMeds.org
Flockhart Table (Indiana University)
Professional Clinical Knowledge
OpenFDA · N06AX05
RxNorm rxcui 10737 ↗

Indications approuvées

Traitement du trouble dépressif majeur (TDM) chez l'adulte.
Traitement de l'insomnie, en particulier l'insomnie associée à la dépression ou l'insomnie de maintien du sommeil. · off-label

Contre-indications

Absolues

Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), ou utilisation dans les 14 jours suivant l'arrêt des IMAO.

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · Risque accru de pensées et de comportements suicidaires chez les patients pédiatriques et les jeunes adultes. Non approuvé pour une utilisation pédiatrique. — FDA
Mise en garde majeure · Risque de syndrome sérotoninergique, d'arythmies cardiaques (allongement de l'intervalle QT), d'hypotension orthostatique et de syncope, et de priapisme. — FDA

Interactions médicamenteuses

SévèreInhibiteurs de la MAO (ex. Phénelzine)N06AF03
Mécanisme: Augmentation drastique du risque de syndrome sérotoninergique en raison d'effets additifs sur la sérotonine.
Recommandation: Contre-indiqué. Ne pas utiliser la trazodone dans les 14 jours suivant un IMAO.
FDA label
SévèreRitonavirJ05AE03
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP3A4, augmentant l'ASC de la trazodone de 2,4 fois. Augmente le risque d'effets indésirables comme l'hypotension, la syncope et les arythmies.
Recommandation: Envisager une réduction substantielle de la dose de trazodone et surveiller étroitement. Éviter si possible.
FDA label
ModéréeCarbamazépineN03AF01
Mécanisme: Induction du CYP3A4, réduisant les concentrations plasmatiques de trazodone de 76%, ce qui peut entraîner une perte d'efficacité.
Recommandation: Surveiller la réponse clinique. Une augmentation de la posologie de la trazodone peut être nécessaire.
FDA label
ModéréeAlcoolV03AB16
Mécanisme: Effet dépresseur additif sur le système nerveux central, potentialisant la somnolence, les vertiges et l'altération psychomotrice.
Recommandation: Conseiller aux patients d'éviter ou de limiter la consommation d'alcool pendant le traitement.
FDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

somnolence · vertiges · sécheresse buccale · céphalées · nausées · fatigue · vision floue

Rares mais graves

priapisme · arythmies cardiaques · syndrome sérotoninergique · idées suicidaires · hyponatrémie · syncope

Grossesse et allaitement

Les données humaines n'ont pas identifié de risque clair de malformations congénitales majeures. Cependant, les données sont limitées. Il est excrété dans le lait maternel en petites quantités ; la prudence est de mise.