Rivastigmine
Sources réglementaires consultées
- EMA/EPAR: EMEA/H/C/001181
- AEMPS/CIMA: 198066029
- CredibleMeds.org
- AEMPS CIMA · nº registro 198066029 ↗
- EMA EPAR · EMEA/H/C/001181 ↗
- RxNorm rxcui 183379 ↗
Indications approuvées
- Traitement symptomatique de la démence de type Alzheimer, d'intensité légère à modérément sévère.
- Traitement symptomatique de la démence d'intensité légère à modérément sévère chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la rivastigmine, à d'autres dérivés du carbamate ou aux excipients.
- Antécédents de réactions au site d'application suggérant une dermatite de contact allergique avec le timbre de rivastigmine.
- Insuffisance hépatique sévère.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Les troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, perte de poids) sont fréquents, en particulier à l'initiation ou à l'augmentation de la dose. Peut provoquer une déshydratation. — EMA
- Mise en garde majeure · Risque d'erreurs médicamenteuses entraînant un surdosage, en particulier avec les timbres (confusion entre les doses d'initiation et d'entretien). — EMA
- Prudence chez les patients atteints de maladie du sinus, de troubles de la conduction cardiaque, d'ulcères peptiques actifs, d'asthme ou de BPCO. — EMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreSuccinylcholineM03AB01
Mécanisme: Synergie pharmacodynamique. La rivastigmine (inhibiteur de la cholinestérase) potentialise l'effet de blocage neuromusculaire de la succinylcholine.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si inévitable, être préparé à un blocage neuromusculaire prolongé et à une assistance respiratoire pendant l'anesthésie.
EMA SPC
- ModéréeAgents anticholinergiques (p. ex. Oxybutynine)G04BD04
Mécanisme: Antagonisme pharmacodynamique. La rivastigmine augmente les niveaux d'acétylcholine tandis que les anticholinergiques bloquent son action, réduisant potentiellement l'efficacité des deux médicaments.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante si possible, car cela peut réduire l'effet thérapeutique de la rivastigmine dans la démence.
EMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
nausées · vomissements · diarrhée · anorexie · vertiges · céphalées · réactions au site d'application
Rares mais graves
hémorragie gastro-intestinale · pancréatite · convulsions · bradycardie sévère · bloc auriculo-ventriculaire
Grossesse et allaitement
Grossesse : Ne doit pas être utilisé sauf en cas de nécessité absolue. Allaitement : Les femmes traitées par rivastigmine ne doivent pas allaiter.