Galantamine
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA Ficha Técnica: 77289
- https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/77289/FT_77289.html
- CredibleMeds.org
- Flockhart Table (Indiana University)
- Clinical Pharmacology Knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 77289 ↗
- RxNorm rxcui 4637 ↗
Indications approuvées
- Traitement symptomatique de la démence de type Alzheimer, d'intensité légère à modérément sévère.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh > 9).
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Réactions cutanées graves : Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés. Le traitement doit être interrompu dès l'apparition d'une éruption cutanée. — EMA SPC
- Effets cardiovasculaires : En raison de son action pharmacologique, peut provoquer une bradycardie et un bloc auriculo-ventriculaire. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de maladie du sinus ou de troubles de la conduction supraventriculaire. — EMA SPC
Interactions médicamenteuses
- SévèreKétoconazoleJ02AB02
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP3A4, une voie métabolique majeure de la galantamine, augmentant son ASC de 30-40%.
Recommandation: Chez les patients débutant un traitement par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. kétoconazole) ou du CYP2D6 (ex. paroxétine), envisager une réduction de la dose d'entretien de galantamine. Surveiller les effets indésirables cholinergiques.
EMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
nausées · vomissements · vertiges · céphalée · bradycardie
Rares mais graves
réactions cutanées graves (SJS/PEAG) · bloc auriculo-ventriculaire complet · hépatite · convulsions
Grossesse et allaitement
Grossesse : Il n'existe pas de données cliniques adéquates. Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Allaitement : On ignore si la galantamine est excrétée dans le lait maternel. Les femmes prenant de la galantamine ne doivent pas allaiter.