Salmeterol/Fluticasone propionate

Code ATC

R03AK06

Classe thérapeutique

Adrénergique et corticostéroïde inhalé (combinaison) · Agoniste bêta-2 de longue durée d'action (LABA) + Corticostéroïde inhalé (CSI)

Formes

poudre pour inhalation, aérosol pour inhalation

Noms commerciaux

Airflusal Forspiro (ES) · Seffalair Spiromax (EU) · Advair Diskus (US) · Advair HFA (US) · Seretide (EU)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

ema-epar-EMEA/H/C/004881
aemps-cima-80248
crediblemeds.org
professional-knowledge-base
RxNorm rxcui 284635 ↗

Indications approuvées

Traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, qui ne sont pas correctement contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes β2 à courte durée d'action inhalés 'à la demande'.
Traitement symptomatique des patients atteints de BPCO, avec un VEMS < 60 % de la valeur normale (pré-bronchodilatateur) et des antécédents d'exacerbations répétées, qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients (par ex., lactose, qui peut contenir des protéines de lait).

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · Les agonistes bêta-2 adrénergiques de longue durée d'action (LABA) tels que le salmétérol augmentent le risque de décès lié à l'asthme. Les données disponibles suggèrent que ce risque est réduit avec l'utilisation concomitante d'un corticostéroïde inhalé (CSI). — FDA
Mise en garde majeure · Risque accru de pneumonie chez les patients atteints de BPCO. Les signes et symptômes de pneumonie doivent être surveillés. — EMA

Interactions médicamenteuses

SévèreRitonavirJ05AE03
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP3A4, augmentant de manière marquée la concentration plasmatique du propionate de fluticasone.
Recommandation: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée. Augmente le risque d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
EMA SPC
ModéréeBêta-bloquants non sélectifsC07A
Mécanisme: Antagonisme pharmacodynamique. Les bêta-bloquants peuvent antagoniser l'effet bronchodilatateur du salmétérol et provoquer un bronchospasme sévère.
Recommandation: Éviter l'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs chez les patients asthmatiques ou atteints de BPCO. Les bêta-bloquants cardiosélectifs doivent être utilisés avec prudence.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

céphalée · nasopharyngite · candidose buccale et pharyngée · dysphonie · ecchymoses

Rares mais graves

pneumonie · réactions d'hypersensibilité · bronchospasme paradoxal · effets systémiques des corticostéroïdes · arythmies cardiaques

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: C (Legacy)

N'utiliser pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. On ne sait pas si le produit est excrété dans le lait maternel ; il faut décider d'interrompre l'allaitement ou le traitement.