Budesonide

Code ATC

R03BA02

Classe thérapeutique

Corticostéroïde inhalé · Glucocorticoïde

Formes

suspension pour nébulisation, inhalateur de poudre sèche, gélule orale, spray nasal, comprimé orodispersible

Noms commerciaux

Pulmicort (US) · Budesonida Aldo-Union (ES) · Entocort (Global) · Uceris (US) · Jorveza (EU)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

AEMPS-CIMA-FT-66943
PubMed PMID:36375697 ↗
PubMed PMID:34923033 ↗
Clinical Practice Guidelines (GOLD 2023)
AEMPS CIMA · nº registro 66943 ↗
RxNorm rxcui 19831 ↗

Indications approuvées

Traitement d'entretien de l'asthme persistant chez les adultes et les enfants.
Traitement d'entretien de la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO), généralement en association avec un bronchodilatateur à longue durée d'action.
Induction de la rémission dans la maladie de Crohn légère à modérée avec atteinte iléale et/ou du côlon ascendant (formulation orale).
Traitement de l'hépatite auto-immune non cirrhotique, souvent en association avec l'azathioprine (formulation orale).

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active. Traitement primaire de l'état de mal asthmatique ou d'autres épisodes aigus d'asthme nécessitant des mesures intensives.

Mises en garde cliniques

Risque de candidose oropharyngée. Conseiller au patient de se rincer la bouche avec de l'eau après l'inhalation pour minimiser le risque. — AEMPS CIMA
Mise en garde majeure · Une incidence accrue de pneumonie, y compris de pneumonie nécessitant une hospitalisation, a été observée chez les patients atteints de BPCO recevant des corticostéroïdes inhalés. — Guideline GOLD 2023
Mise en garde majeure · L'utilisation à long terme de doses élevées peut provoquer des effets systémiques tels que la suppression surrénalienne, la réduction de la densité minérale osseuse, des cataractes et un glaucome. — AEMPS CIMA

Interactions médicamenteuses

SévèreInhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex: Kétoconazole, Ritonavir, Itraconazole)J02AB02
Mécanisme: Inhibition puissante du métabolisme du budésonide via le CYP3A4, entraînant une augmentation marquée de l'exposition systémique et un risque d'effets secondaires cushingoïdes et de suppression surrénalienne.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si elle est inévitable, surveiller étroitement le patient pour déceler les effets secondaires des corticostéroïdes systémiques.
AEMPS CIMA

Effets indésirables

Communs (≥1%)

candidose orale · dysphonie · toux · irritation de la gorge

Rares mais graves

pneumonie · suppression surrénalienne · bronchospasme paradoxal · réactions d'hypersensibilité · diminution de la densité minérale osseuse · glaucome · cataractes

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: N/A

Considéré comme l'un des corticostéroïdes inhalés les plus sûrs pour le contrôle de l'asthme pendant la grossesse. Il est excrété dans le lait maternel à de faibles concentrations et est considéré comme compatible avec l'allaitement.

Bibliographie récente (PubMed)

Budesonide in the first line treatment of patients with autoimmune hepatitis.
Olivas I, et al. · Gastroenterol Hepatol · 2022 · Pertinence 4/5
Revisión sobre el uso de budesonida como alternativa de primera línea a la prednisona en hepatitis autoinmune no grave. Se discuten sus propiedades farmacológicas de acción local y bajo perfil sistémico, la evidencia disponible y su perfil de seguridad.
Corticosteroids in inflammatory bowel disease: Are they still a therapeutic option?
Quera R, et al. · Gastroenterol Hepatol · 2023 · Pertinence 3/5
Artículo de revisión que analiza el papel de los corticosteroides en la inducción de la remisión en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) a pesar de las nuevas terapias. Destaca la importancia del uso correcto y los errores frecuentes en la práctica clínica.