Doxylamine
Sources réglementaires consultées
- AEMPS-CIMA-FT-83321
- CredibleMeds.org
- professional-knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 83321 ↗
Indications approuvées
- Traitement symptomatique de l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.
- Nausées et vomissements de la grossesse (NVG), généralement en association avec la pyridoxine. · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la doxylamine ou à d'autres antihistaminiques.
- Glaucome à angle fermé, obstruction pyloroduodénale, obstruction du col de la vessie, hypertrophie prostatique symptomatique.
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Effets anticholinergiques : peut provoquer somnolence, sécheresse buccale, vision floue et rétention urinaire. Utiliser avec prudence chez les personnes âgées. — AEMPS CIMA
- Mise en garde majeure · Dépression du SNC : peut altérer les capacités mentales et/ou physiques. Les patients ne doivent pas conduire ou utiliser de machines lourdes. — AEMPS CIMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreAlcoolV03AB16
Mécanisme: Potentialisation additive de la dépression du système nerveux central (SNC).
Recommandation: Éviter la consommation concomitante d'alcool.
AEMPS CIMA
- SévèreInhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)N06AF
Mécanisme: Les IMAO prolongent et intensifient les effets anticholinergiques et dépresseurs du SNC des antihistaminiques.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
somnolence · sécheresse buccale · vertiges · vision floue · constipation
Rares mais graves
rhabdomyolyse · toxicité anticholinergique sévère · convulsions · agranulocytose
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: B
Contre-indiqué pour l'indication d'insomnie selon le RCP européen. Cependant, il est considéré comme sûr et constitue un traitement de première intention (en association avec la pyridoxine) pour les nausées et vomissements de la grossesse (Catégorie A de la FDA américaine pour l'association).