Metoclopramide
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA Ficha Técnica: 75665
- https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/75665/FT_75665.html
- PubMed PMID:42259699 ↗
- CredibleMeds.org
- Flockhart Table (Indiana University)
- Professional clinical knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 75665 ↗
- RxNorm rxcui 6915 ↗
Indications approuvées
- Adultes: Prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO), traitement symptomatique des nausées et vomissements (y compris ceux induits par la migraine aiguë), prévention des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie (NVIC) et la radiothérapie (NVIR).
- Population pédiatrique (1-18 ans): Option de deuxième intention pour la prévention des NVIC retardés et pour le traitement des NVPO établis.
- Amélioration de la visualisation gastroduodénale pendant l'endoscopie dans l'hémorragie digestive haute aiguë. · investigational
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active. Hémorragie, obstruction ou perforation gastro-intestinale. Phéochromocytome. Antécédents de dyskinésie tardive. Épilepsie. Maladie de Parkinson. Association avec la lévodopa ou les agonistes dopaminergiques. Antécédents de méthémoglobinémie. Enfants de moins de 1 an.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Risque de dyskinésie tardive : Le traitement chronique peut provoquer une dyskinésie tardive, un trouble du mouvement potentiellement irréversible. Le risque augmente avec la durée du traitement et la dose cumulative totale. Le traitement ne doit pas dépasser 3 mois (5 jours dans la plupart des juridictions européennes). — FDA
- Mise en garde majeure · Troubles neurologiques : Des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes, et/ou à des doses élevées. Il est recommandé de limiter la durée du traitement à 5 jours pour minimiser le risque. — AEMPS CIMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreLévodopaN04BA01
Mécanisme: Antagonisme mutuel entre les agonistes dopaminergiques/lévodopa et le métoclopramide (un antagoniste de la dopamine).
Recommandation: Contre-indiqué. L'utilisation concomitante est interdite.
AEMPS CIMA
- ModéréeFluoxétineN06AB03
Mécanisme: La fluoxétine est un inhibiteur puissant du CYP2D6, la principale enzyme métabolisant le métoclopramide. La co-administration augmente l'exposition au métoclopramide, augmentant le risque d'effets indésirables, en particulier les symptômes extrapyramidaux.
Recommandation: Surveiller le patient pour déceler des réactions indésirables. Envisager une réduction de la dose de métoclopramide.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
somnolence · asthénie · troubles extrapyramidaux · parkinsonisme · akathisie · dépression · hypotension
Rares mais graves
dyskinésie tardive · syndrome malin des neuroleptiques · convulsions · méthémoglobinémie · bradycardie · arrêt cardiaque
Grossesse et allaitement
Grossesse : Un grand nombre de données sur les femmes enceintes n'indiquent aucune toxicité malformative ou fœtotoxique. Peut être utilisé pendant la grossesse si cliniquement nécessaire. Allaitement : Excrété dans le lait maternel ; les effets indésirables chez le nourrisson allaité ne peuvent être exclus. Une décision doit être prise quant à l'interruption de l'allaitement ou à l'interruption/abstention du traitement.
Bibliographie récente (PubMed)
Un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, evaluó la utilidad de 20 mg IV de metoclopramida para mejorar la visualización endoscópica en hemorragia digestiva alta. El estudio incluyó 50 pacientes y no encontró diferencias estadísticamente significativas en la visualización (puntuación de Avgerinos), la necesidad de una nueva endoscopia o la duración de la estancia hospitalaria en comparación con el placebo. La conclusión es que la metoclopramida no mejoró los resultados en este contexto.