Canagliflozin

Código ATC

A10BK02

Clase terapéutica

Inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) · Fármacos hipoglucemiantes, excluyendo insulinas

Formas

comprimido recubierto con película

Marcas comerciales

Invokana (EU) · Vokanamet (EU)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

Indicaciones aprobadas

Tratamiento de adultos y niños a partir de 10 años con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como complemento de la dieta y el ejercicio: en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones; añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias clínicas

Advertencia mayor · Riesgo aumentado de amputaciones de miembros inferiores (principalmente de los dedos del pie). Es crucial la monitorización del pie y el manejo de factores de riesgo como neuropatía y enfermedad vascular periférica. — EMA SPC
Advertencia mayor · Se han notificado casos raros pero graves de cetoacidosis diabética (CAD), incluyendo casos potencialmente mortales, en pacientes tratados con inhibidores de SGLT2. Puede presentarse con niveles de glucosa en sangre solo moderadamente elevados (CAD euglucémica). — EMA SPC

Interacciones medicamentosas

ModeradaRifampicinaJ04AB02
Mecanismo: Inducción de enzimas UGT1A9 y UGT2B4, lo que aumenta el metabolismo de canagliflozina y reduce su exposición sistémica (AUC).
Recomendación: Monitorizar el control glucémico. Si un paciente en tratamiento con 100 mg de canagliflozina requiere un inductor de UGT, considerar aumentar la dosis a 300 mg si se tolera bien.
EMA SPC

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

candidiasis vulvovaginal · infección del tracto urinario · poliuria o polaquiuria · hipoglucemia (en combinación con insulina o sulfonilurea) · estreñimiento · sed

Raros pero graves

cetoacidosis diabética · amputación de miembros inferiores · gangrena de Fournier (fascitis necrosante del perineo) · reacción anafiláctica · pancreatitis aguda

Embarazo y lactancia

Embarazo: No se debe utilizar canagliflozina durante el embarazo. Lactancia: No se debe utilizar canagliflozina durante la lactancia.

Bibliografía reciente (PubMed)

SGLT-2 inhibitors: A step forward in the treatment of heart failure with reduced ejection fraction.
Silva-Cardoso J, et al. · Rev Port Cardiol (Engl Ed) · 2021 · Relevancia 4/5
Revisión que destaca el papel de los inhibidores de SGLT-2 como cuarto pilar en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr), basándose en los resultados de ensayos como DAPA-HF y EMPEROR-Reduced. Menciona los ensayos de seguridad cardiovascular de la clase (incluyendo CANVAS para canagliflozina) que mostraron una reducción en hospitalizaciones por IC, lo que impulsó esta nueva indicación.