Acenocoumarol

Código ATC

B01AA07

Clase terapéutica

Antagonista de la vitamina K · Agente antitrombótico

Formas

comprimido oral

Marcas comerciales

Sintrom (Global) · Acenocumarol Aurovitas (ES)

Confianza global

media

Fuentes regulatorias consultadas

Indicaciones aprobadas

Tratamiento y profilaxis de las afecciones tromboembólicas.

Contraindicaciones

Absolutas

Embarazo.
Hemorragia activa o diátesis hemorrágica.
Insuficiencia hepática o renal grave.
Hipertensión grave no controlada.

Advertencias clínicas

Advertencia mayor · Riesgo de hemorragia: El acenocumarol tiene un índice terapéutico estrecho. Se requiere una monitorización cuidadosa y frecuente del INR para minimizar el riesgo de sangrado, que puede ser grave o fatal. — AEMPS SPC

Interacciones medicamentosas

SeveraAmiodaronaC01BD01
Mecanismo: Inhibición del metabolismo de acenocumarol vía CYP2C9, aumentando significativamente el INR y el riesgo de sangrado.
Recomendación: Reducir la dosis de acenocumarol (a menudo en un 30-50%) al iniciar amiodarona y monitorizar el INR de forma muy estrecha (p. ej., cada 2-3 días inicialmente).
AEMPS SPC
SeveraFluconazolJ02AC01
Mecanismo: Potente inhibidor de CYP2C9, principal vía metabólica del acenocumarol. Aumenta drásticamente la exposición y el efecto anticoagulante.
Recomendación: Evitar la combinación si es posible. Si es inevitable, reducir significativamente la dosis de acenocumarol y monitorizar el INR diariamente al inicio.
AEMPS SPC

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

Hemorragia

Raros pero graves

Necrosis cutánea inducida por cumarínicos · Calcifilaxis

Embarazo y lactancia

Categoría FDA: X

Contraindicado durante el embarazo debido a su efecto teratogénico (embriopatía cumarínica) y riesgo de hemorragia fetal. Pasa a la leche materna en cantidades mínimas; se considera compatible con la lactancia con monitorización del lactante.

Bibliografía reciente (PubMed)

Direct-acting oral anticoagulants in antiphospholipid syndrome: A systematic review.
Girón-Ortega JA, et al. · Med Clin (Barc) · 2023 · Relevancia 5/5
Revisión sistemática que concluye que los anticoagulantes orales directos (ACOD) son menos eficaces que los antagonistas de la vitamina K (AVK) para prevenir la recurrencia de trombosis en pacientes con síndrome antifosfolípido (SAF) de alto riesgo. El riesgo de sangrado mayor fue similar. Los resultados desaconsejan el uso de ACOD en SAF trombótico, reforzando el papel de los AVK como el acenocumarol.
Clinical value of a tool for managing oral anticoagulation in nonvalvular atrial fibrillation in primary health care. Randomized clinical trial.
Dalmau Llorca MR, et al. · Rev Esp Cardiol (Engl Ed) · 2024 · Relevancia 4/5
Ensayo clínico aleatorizado que evaluó una herramienta de soporte a la decisión para gestionar el tiempo en rango terapéutico (TRT) de pacientes con fibrilación auricular no valvular tratados con antagonistas de la vitamina K (AVK). La intervención se asoció con una reducción modesta pero significativa en ingresos por ictus y en mortalidad, sugiriendo que mejorar la gestión del TRT con AVK tiene beneficios clínicos.