Apixaban

Código ATC

B01AF02

Clase terapéutica

Inhibidor del Factor Xa · Inhibidor directo del factor Xa

Formas

comprimido oral

Marcas comerciales

Eliquis (EU) · apixaban (US)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

openfda-label-6a6e421b-6ed3-403c-b07d-09dbbd6a487c
ema-epar-EMEA/H/C/002148
OpenFDA · B01AF02
AEMPS CIMA · nº registro 11691002 ↗
RxNorm rxcui 1364430 ↗

Indicaciones aprobadas

Reducción del riesgo de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV).
Profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP), que puede conducir a embolia pulmonar (EP), en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera o rodilla.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), y para la reducción del riesgo de TVP y EP recurrentes tras la terapia inicial.
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos desde 28 días hasta menos de 18 años de edad.

Contraindicaciones

Absolutas

Sangrado patológico activo.
Reacción de hipersensibilidad grave a apixaban (ej. reacciones anafilácticas).

Advertencias clínicas

Advertencia destacada (boxed warning) · La interrupción prematura aumenta el riesgo de eventos trombóticos. Los hematomas espinales/epidurales pueden ocurrir en pacientes que reciben anestesia neuroaxial o punción espinal, pudiendo causar parálisis a largo plazo o permanente. — FDA

Interacciones medicamentosas

SeveraKetoconazolJ02AB02
Mecanismo: Inhibición de P-gp y CYP3A4, aumentando significativamente la exposición a apixaban y el riesgo de sangrado.
Recomendación: Para dosis de apixaban de 5 o 10 mg BID, reducir la dosis en un 50%. Para dosis de 2.5 mg BID, evitar la coadministración.
FDA label
SeveraRifampicinaJ04AB02
Mecanismo: Inducción de P-gp y CYP3A4, disminuyendo la exposición a apixaban y aumentando el riesgo de ictus.
Recomendación: Evitar el uso concomitante.
FDA label
SeveraOtros anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios (ej. AINEs, AAS, clopidogrel)B01AC
Mecanismo: Efecto farmacodinámico aditivo que aumenta el riesgo de sangrado.
Recomendación: La coadministración aumenta el riesgo de sangrado. Evaluar cuidadosamente la relación riesgo/beneficio.
FDA label

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

anemia · hemorragia · náuseas · contusión

Raros pero graves

hemorragia mayor · hematoma espinal/epidural · anafilaxia · trombocitopenia

Embarazo y lactancia

No se recomienda su uso durante el embarazo debido al aumento del riesgo de hemorragia. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento.