Hydroxocobalamin

Código ATC

B03BA03

Clase terapéutica

Vitamina B12 y análogos · Vitamina hematopoyética

Formas

solución inyectable

Marcas comerciales

HIDROXOCOBALAMINA BASI (ES) · Cyanokit (US)

Confianza global

media

Fuentes regulatorias consultadas

AEMPS CIMA: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/88743/FT_88743.html
Professional Clinical Knowledge
AEMPS CIMA · nº registro 88743 ↗

Indicaciones aprobadas

Tratamiento de la anemia perniciosa (por falta o inhibición del factor intrínseco).
Profilaxis y tratamiento de otras anemias megaloblásticas por deficiencia de vitamina B12.
Antídoto en la intoxicación aguda por cianuro (formulación de alta dosis, ej. 5g IV).

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad a la hidroxocobalamina, al cobalto o a alguno de los excipientes.

Advertencias clínicas

Advertencia mayor · La administración de vitamina B12 puede enmascarar los síntomas de una degeneración subaguda combinada de la médula espinal. Se debe confirmar el diagnóstico de deficiencia antes de iniciar el tratamiento. — AEMPS CIMA
Advertencia mayor · La formulación para intoxicación por cianuro (alta dosis) puede causar un aumento transitorio y severo de la presión arterial y una coloración rojiza de la piel y la orina (cromaturia). — Clinical Knowledge

Interacciones medicamentosas

ModeradaCloranfenicolS01AA01
Mecanismo: El cloranfenicol puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina B12.
Recomendación: Monitorizar la respuesta hematológica del paciente si se administran concomitantemente.
AEMPS CIMA
LeveAnticonceptivos oralesG03A
Mecanismo: Los anticonceptivos orales pueden reducir las concentraciones séricas de vitamina B12.
Recomendación: Generalmente no es clínicamente significativo, pero se puede considerar la monitorización de los niveles de B12 en uso a largo plazo.
AEMPS CIMA

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

dolor en el sitio de inyección · náuseas · cefalea · mareos · cromaturia (con altas dosis)

Raros pero graves

reacciones anafilácticas · angioedema · hipertensión severa (con altas dosis)

Embarazo y lactancia

Embarazo: No se prevén efectos adversos cuando se administra en las dosis recomendadas para la anemia, ya que es una vitamina esencial. Lactancia: Se excreta en la leche materna en cantidades que no se espera que tengan efectos adversos en el lactante.