Erythropoietin
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-325d5d88-413d-28a2-e063-6394a90a3948
- ema-epar-EMEA/H/C/000872
- aemps-cima-07410002
- PubMed PMID:36066514 ↗
- PubMed PMID:36411551 ↗
- PubMed PMID:36927204 ↗
- PubMed PMID:38695361 ↗
- PubMed PMID:37866852 ↗
- OpenFDA · B03XA01
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC) en pacientes adultos y pediátricos.
- Tratamiento de la anemia en pacientes adultos con neoplasias no mieloides que reciben quimioterapia.
- Tratamiento de la anemia debida a la zidovudina en pacientes con infección por VIH.
- Para aumentar el rendimiento de la sangre autóloga de pacientes en un programa de predonación.
- Tratamiento de la anemia en síndromes mielodisplásicos (SMD) de bajo riesgo para reducir la necesidad de transfusiones. · off-label
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipertensión no controlada.
- Aplasia pura de células rojas (APCR) que comienza después del tratamiento con eritropoyetina.
- Reacciones alérgicas graves al producto.
- Los viales multidosis que contienen alcohol bencílico están contraindicados en neonatos, lactantes, mujeres embarazadas y lactantes.
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Los AEE aumentan el riesgo de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, trombosis del acceso vascular y progresión o recurrencia tumoral. — FDA
- Advertencia destacada (boxed warning) · En pacientes con cáncer, los AEE acortaron la supervivencia global y/o aumentaron el riesgo de progresión o recurrencia tumoral. Usar solo para anemia por quimioterapia mielosupresora y no en pacientes cuyo objetivo es la cura. — FDA
- Advertencia mayor · Aumento del riesgo de hipertensión arterial, que puede ser grave y requerir tratamiento o ajuste de la dosis. Monitorizar la presión arterial. — FDA
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
hipertensión · artralgia · pirexia · náuseas · vómitos · cefalea · tos · dolor en el sitio de inyección · espasmos musculares
Raros pero graves
infarto de miocardio · accidente cerebrovascular · tromboembolismo venoso · progresión tumoral · aplasia pura de células rojas (APCR) · convulsiones · reacciones cutáneas graves
Embarazo y lactancia
Los viales multidosis que contienen alcohol bencílico están contraindicados en mujeres embarazadas. Cuando la terapia es necesaria durante el embarazo, usar una formulación sin alcohol bencílico (vial monodosis).
Bibliografía reciente (PubMed)
Revisión sobre síndromes mielodisplásicos (SMD) que destaca el uso de agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) como tratamiento para la anemia en pacientes con SMD de bajo riesgo, mejorando la anemia en un 15-40% de los pacientes durante una mediana de 8 a 23 meses.
Revisión sobre la anemia neonatal, incluyendo la anemia de la prematuridad. Se discuten las opciones de tratamiento, incluido el uso de agentes estimulantes de la eritropoyesis, transfusiones de glóbulos rojos y suplementos de hierro.
Este artículo revisa el impacto de la anemia y la deficiencia de hierro en el cerebro en desarrollo. Se analizan ensayos aleatorizados sobre agentes estimulantes de la eritropoyesis y umbrales de transfusión en el neurodesarrollo de lactantes prematuros.
Revisión sobre la eritrocitosis secundaria (aumento de glóbulos rojos), que es el resultado de estímulos externos a la médula ósea. Es relevante para el diagnóstico diferencial de trastornos hematológicos y la comprensión de la regulación de la eritropoyetina.
Describe el enfoque diagnóstico para la eritrocitosis. La medición del nivel de eritropoyetina es un primer paso clave: un nivel bajo sugiere una causa primaria (p. ej., policitemia vera), mientras que un nivel normal o elevado indica una etiología secundaria.