Isosorbide Mononitrate

Código ATC

C01DA14

Clase terapéutica

Vasodilatador usado en enfermedades cardíacas · Nitrato orgánico

Formas

comprimido oral

Marcas comerciales

Mononitrato de Isosorbida Normon (ES) · Imdur (US) · Monoket (US) · Elantan (GB) · Monicor (FR)

Confianza global

media

Fuentes regulatorias consultadas

Indicaciones aprobadas

Tratamiento profiláctico de la angina de pecho.

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad al mononitrato de isosorbida, otros nitratos, o a alguno de los excipientes.
Uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) como sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo.
Uso concomitante con riociguat, un estimulador de la guanilato ciclasa soluble.
Hipotensión grave (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg), shock cardiogénico, insuficiencia circulatoria aguda (shock, colapso).

Relativas

Anemia grave, hipovolemia grave, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, pericarditis constrictiva y taponamiento cardíaco.

Advertencias clínicas

Advertencia mayor · Cefalea por nitratos: Muy frecuente, especialmente al inicio del tratamiento. Suele desaparecer tras unos días de tratamiento continuado. — EMA SPC
Advertencia mayor · Tolerancia: El uso continuado sin un intervalo libre de nitratos puede llevar al desarrollo de tolerancia y tolerancia cruzada con otros nitratos. — EMA SPC
No es adecuado para el tratamiento de ataques agudos de angina de pecho. — EMA SPC

Interacciones medicamentosas

SeveraSildenafiloG04BE03
Mecanismo: Sinergia farmacodinámica. Los nitratos aumentan la producción de cGMP, mientras que los inhibidores de la PDE-5 previenen su degradación. Esto conduce a una vasodilatación profunda y una hipotensión potencialmente mortal.
Recomendación: El uso concomitante está absolutamente contraindicado. Debe transcurrir un mínimo de 24 horas entre la toma de sildenafilo y la administración de un nitrato.
EMA SPC
SeveraRiociguatC02KX05
Mecanismo: Riociguat estimula directamente la guanilato ciclasa soluble (GCs), y los nitratos también la activan a través del óxido nítrico. La coadministración potencia la vía cGMP, causando un riesgo elevado de hipotensión.
Recomendación: El uso concomitante está contraindicado debido al alto riesgo de hipotensión.
EMA SPC

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

cefalea · hipotensión · mareo · náuseas · astenia

Raros pero graves

síncope · colapso circulatorio · metahemoglobinemia

Embarazo y lactancia

No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia a no ser que, a juicio del médico, el beneficio para la madre supere los posibles riesgos para el feto o el lactante.