Carvedilol
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-518bf5ef-f275-ba4d-e063-6294a90a9f66
- aemps-cima-ft-68328
- ansm-bdpm-rcp-69855425
- OpenFDA · C07AG02
- RxNorm rxcui 20352 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica de leve a severa, de origen isquémico o cardiomiopático, para aumentar la supervivencia y reducir el riesgo de hospitalización.
- Disfunción ventricular izquierda post-infarto de miocardio en pacientes clínicamente estables para reducir la mortalidad cardiovascular.
- Manejo de la hipertensión esencial, solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos.
Contraindicaciones
Absolutas
- Asma bronquial o condiciones broncoespásticas relacionadas.
- Bloqueo AV de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo o bradicardia severa (a menos que tenga un marcapasos permanente).
- Shock cardiogénico o insuficiencia cardíaca descompensada que requiera terapia inotrópica intravenosa.
- Insuficiencia hepática severa.
- Hipersensibilidad grave previa al carvedilol.
Advertencias clínicas
- Advertencia mayor · No interrumpir bruscamente el tratamiento, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria, por riesgo de arritmias graves, infarto de miocardio o muerte súbita. — ANSM
Interacciones medicamentosas
- ModeradaCiclosporinaL04AD01
Mecanismo: Carvedilol puede aumentar las concentraciones de ciclosporina. El mecanismo exacto no está claro, posiblemente por inhibición de la P-glicoproteína.
Recomendación: Monitorizar las concentraciones de ciclosporina y ajustar la dosis según sea necesario al iniciar o modificar el tratamiento con carvedilol.
OpenFDA labelANSM RCP
- SeveraRifampicinaJ04AB02
Mecanismo: La rifampicina es un potente inductor de enzimas CYP, lo que reduce drásticamente las concentraciones plasmáticas y los efectos del carvedilol.
Recomendación: Evitar el uso concomitante. Si es necesario, puede requerirse un aumento significativo de la dosis de carvedilol con una estrecha monitorización clínica.
OpenFDA labelANSM RCP
- ModeradaAmiodaronaC01BD01
Mecanismo: La amiodarona puede aumentar los niveles de carvedilol y tiene efectos aditivos sobre la frecuencia cardíaca y la conducción AV.
Recomendación: Monitorizar la frecuencia cardíaca y el ECG en busca de bradicardia excesiva o bloqueo cardíaco. Puede ser necesario reducir la dosis de carvedilol.
OpenFDA labelANSM RCP
- ModeradaFluoxetinaN06AB03
Mecanismo: La fluoxetina es un inhibidor potente de CYP2D6, lo que aumenta las concentraciones del enantiómero R(+) de carvedilol, potenciando sus efectos vasodilatadores (α-bloqueo).
Recomendación: Monitorizar un aumento de los efectos adversos como mareos e hipotensión, especialmente durante el ajuste de dosis.
OpenFDA label
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
mareo · fatiga · hipotensión · diarrea · hiperglucemia · astenia · bradicardia · aumento de peso
Raros pero graves
broncoespasmo · bloqueo AV completo · empeoramiento de la insuficiencia cardíaca · síndrome de Stevens-Johnson · reacción anafiláctica
Embarazo y lactancia
Datos insuficientes en embarazo. El uso de betabloqueantes en el tercer trimestre puede causar hipotensión, bradicardia e hipoglucemia en el neonato. La lactancia no se recomienda.