Nifedipino
Fuentes regulatorias consultadas
- aemps-cima-ft-59538
- CredibleMeds.org
- Flockhart Table
- ACOG Practice Bulletin No. 171
- RxNorm rxcui 7417 ↗
Indicaciones aprobadas
- Hipertensión arterial.
- Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo).
- Fenómeno de Raynaud. · off-label
- Tocolisis (aguda) para el manejo del parto prematuro. · off-label
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad al nifedipino o a otras dihidropiridinas.
- Shock cardiovascular.
- Uso concomitante con rifampicina (debido a la inducción enzimática).
- Angina inestable o infarto agudo de miocardio reciente (primeras 4 semanas).
Advertencias clínicas
- Advertencia mayor · Hipotensión: Usar con precaución en pacientes con presión arterial muy baja (hipotensión severa con presión sistólica < 90 mmHg). — AEMPS CIMA
- Advertencia mayor · Insuficiencia cardíaca: Puede precipitar o empeorar la insuficiencia cardíaca, especialmente en combinación con betabloqueantes. — AEMPS CIMA
- Advertencia destacada (boxed warning) · Las formulaciones de liberación inmediata no deben usarse para el tratamiento de la hipertensión o la angina aguda debido al riesgo de hipotensión profunda, isquemia y muerte. — FDA
Interacciones medicamentosas
- SeveraRifampicinaJ04AB02
Mecanismo: Inducción potente del metabolismo de nifedipino a través de CYP3A4, lo que lleva a concentraciones plasmáticas subterapéuticas y pérdida de eficacia.
Recomendación: El uso concomitante está contraindicado.
AEMPS CIMA
- ModeradaJugo de pomelo
Mecanismo: Inhibición de CYP3A4 en la pared intestinal, lo que aumenta la biodisponibilidad y las concentraciones plasmáticas de nifedipino, potenciando su efecto hipotensor.
Recomendación: Evitar el consumo de jugo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino.
AEMPS CIMA
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
edema periférico · cefalea · sofocos · mareo · náuseas · estreñimiento
Raros pero graves
infarto de miocardio (paradójico) · insuficiencia cardíaca congestiva · hipotensión severa · síncope · hepatotoxicidad · dermatitis exfoliativa
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: C
Contraindicado en las primeras 20 semanas de embarazo. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que la condición clínica de la mujer requiera tratamiento. Se excreta en la leche materna; se debe tomar una decisión sobre si interrumpir la lactancia o el tratamiento.