olmesartan medoxomil and amlodipine

Código ATC

C09DB02

Clase terapéutica

Antagonista de angiotensina II combinado con bloqueante de canales de calcio · Combinación fija de olmesartán medoxomilo y amlodipino

Formas

Comprimido recubierto con película por vía oral

Marcas comerciales

Balzak 20 mg/5 mg (ES)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

OpenFDA · C09DB02
AEMPS CIMA · nº registro 70091 ↗

Indicaciones aprobadas

Hipertensión esencial en adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo o amlodipino en monoterapia.

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad a los principios activos, a derivados de dihidropiridina o a los excipientes.
Segundo o tercer trimestre del embarazo.
Insuficiencia hepática grave u obstrucción biliar.
Hipotensión grave, choque, obstrucción grave del tracto de salida del ventrículo izquierdo o insuficiencia cardiaca inestable tras infarto agudo.

Advertencias clínicas

Advertencia mayor · Corregir la depleción de volumen o sodio; puede producir hipotensión sintomática, especialmente tras la primera dosis. — CIMA registro 70091
Advertencia mayor · Vigilar presión arterial, función renal y potasio; el bloqueo dual del SRAA aumenta hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia renal aguda. — CIMA registro 70091

Interacciones medicamentosas

SeveraLitio
Mecanismo: Puede aumentar la concentración sérica y la toxicidad del litio.
Recomendación: No se recomienda; si es necesario, monitorizar estrechamente el litio sérico.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70091/FT_70091.html
ModeradaAINE, incluidos inhibidores de COX-2
Mecanismo: Pueden atenuar el efecto antihipertensivo y aumentar el deterioro renal y el potasio.
Recomendación: Asegurar hidratación y vigilar función renal y potasio.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70091/FT_70091.html

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

Edema periférico (11,3%) · Cefalea (5,3%) · Mareo (4,5%)

Raros pero graves

Angioedema · Insuficiencia renal aguda · Choque o hipotensión grave

Embarazo y lactancia

No se recomienda en el primer trimestre y está contraindicado en el segundo y tercero; cambiar a una alternativa si se planifica o detecta embarazo. Durante la lactancia se prefiere un tratamiento con seguridad mejor establecida.