Ácido zoledrónico

Fuentes regulatorias consultadas

• ema-epar-EMEA/H/C/002439
• aemps-cima-76294
• RxNorm rxcui 77655 ↗

Indicaciones aprobadas

• Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, compresión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea.
• Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumor (HIT) en pacientes adultos.

Contraindicaciones

Advertencias clínicas

• Advertencia mayor · Deterioro de la función renal: Monitorizar la creatinina sérica antes de cada dosis. Considerar la interrupción del tratamiento si la función renal se deteriora. Asegurar una hidratación adecuada antes de la administración. — EMA
• Advertencia mayor · Osteonecrosis de la mandíbula (ONM): Se ha notificado ONM en pacientes con cáncer tratados con bifosfonatos. Se recomienda un examen dental con odontología preventiva antes de iniciar el tratamiento. Evitar procedimientos dentales invasivos durante el tratamiento. — EMA
• Hipocalcemia: Puede ocurrir hipocalcemia grave. Se debe tratar la hipocalcemia preexistente antes de iniciar el tratamiento. Es esencial una suplementación adecuada con calcio y vitamina D. — EMA

Interacciones medicamentosas

• ModeradaAminoglucósidosJ01G

  Mecanismo: Efecto aditivo hipocalcemiante, resultando en niveles séricos de calcio más bajos por periodos prolongados.

  Recomendación: Se recomienda precaución. Monitorizar estrechamente los niveles de calcio sérico.

  EMA SPC

• ModeradaFármacos nefrotóxicos

  Mecanismo: Aumento del riesgo de disfunción renal.

  Recomendación: Se recomienda precaución cuando se usa con otros medicamentos potencialmente nefrotóxicos. Asegurar una hidratación adecuada y monitorizar la función renal.

  EMA SPC

Eventos adversos

Embarazo y lactancia

Categoría FDA: D

No debe utilizarse durante el embarazo debido a riesgos potenciales para el feto (toxicidad esquelética). Contraindicado durante la lactancia.