Sumatriptan
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-eeefceae-7dbe-4215-90b2-59b5d509547f
- AEMPS-CIMA-FT-66406
- ANSM-BDPM-RCP-67876328
- OpenFDA · N02CC01
- AEMPS CIMA · nº registro 66406 ↗
- ANSM BDPM · CIS 67876328 ↗
- RxNorm rxcui 37418 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento agudo de la migraña, con o sin aura, en adultos.
- Tratamiento agudo de la cefalea en racimos en adultos.
Contraindicaciones
Absolutas
- Cardiopatía isquémica (historia de infarto de miocardio, angina de Prinzmetal), vasoespasmo coronario.
- Historia de accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT); migraña hemipléjica o basilar.
- Enfermedad vascular periférica, enfermedad isquémica intestinal.
- Hipertensión no controlada.
- Uso concurrente (o en las últimas 24h) de ergotamínicos u otros agonistas 5-HT1 (triptanes).
- Uso concurrente (o en las últimas 2 semanas) de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
- Insuficiencia hepática severa.
- Síndrome de Wolff-Parkinson-White u otras arritmias asociadas a vías de conducción accesorias.
Advertencias clínicas
- Advertencia mayor · Riesgo de isquemia miocárdica, infarto de miocardio y angina de Prinzmetal. Realizar evaluación cardiovascular en pacientes con factores de riesgo. — FDA
- Advertencia mayor · Sensaciones de opresión, dolor o presión en pecho, garganta, cuello y/o mandíbula. Si sugieren isquemia, no administrar más dosis y evaluar. — FDA
- Se han reportado casos de síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de triptanes e ISRS/IRSN. — FDA
- Cefalea por uso excesivo de medicación puede ocurrir con el uso prolongado. — ANSM
Interacciones medicamentosas
- SeveraErgotaminaN02CA02
Mecanismo: Efectos vasospásticos aditivos, aumentando el riesgo de isquemia coronaria.
Recomendación: Contraindicado. No usar dentro de las 24 horas de diferencia.
FDA label
- SeveraInhibidores de la MAO-AN06AF
Mecanismo: Los inhibidores de la MAO-A aumentan la exposición sistémica al sumatriptán y el riesgo de síndrome serotoninérgico.
Recomendación: Contraindicado. No usar sumatriptán concomitantemente o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción de un IMAO-A.
FDA label
- SeveraOtros agonistas 5-HT1 (Triptanes)N02CC
Mecanismo: Efectos vasospásticos aditivos.
Recomendación: Contraindicado. No usar dentro de las 24 horas de diferencia.
FDA label
- ModeradaISRS / IRSNN06A
Mecanismo: Aumento del riesgo de síndrome serotoninérgico debido a efectos serotoninérgicos aditivos.
Recomendación: Se recomienda una vigilancia adecuada del paciente si el tratamiento concomitante está clínicamente justificado.
FDA label
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
reacciones en el sitio de inyección · hormigueo · mareo/vértigo · sensación de calor/frío · sensación de pesadez · sensación de presión/opresión · rubor · somnolencia
Raros pero graves
infarto de miocardio · arritmias cardíacas · accidente cerebrovascular · vasoespasmo coronario · colitis isquémica · convulsiones · síndrome serotoninérgico · reacciones anafilácticas
Embarazo y lactancia
Datos de registros de exposición en embarazo y estudios epidemiológicos no han detectado un aumento en la frecuencia de defectos de nacimiento. Sin embargo, estudios en animales mostraron embrioletalidad y anormalidades fetales. Usar solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.