Suvorexant
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-e5b72731-1acb-45b7-9c13-290ad12d3951
- PubMed PMID:37252752 ↗
- PubMed PMID:40555730 ↗
- PubMed PMID:35843245 ↗
- PubMed PMID:37549414 ↗
- PubMed PMID:35972717 ↗
- OpenFDA · N05CJ01
- RxNorm rxcui 1547099 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento del insomnio caracterizado por dificultades en el inicio y/o mantenimiento del sueño.
Contraindicaciones
Absolutas
- Narcolepsia.
Advertencias clínicas
- Advertencia mayor · Efectos depresores del SNC y deterioro diurno: Puede afectar la capacidad de conducción y otras actividades que requieren alerta mental al día siguiente. El riesgo aumenta con la dosis y con menos de 7 horas de sueño. — FDA
- Advertencia mayor · Comportamientos complejos del sueño: Se han notificado casos de sonambulismo, conducir dormido y realizar otras actividades sin estar completamente despierto. Suspender el tratamiento si esto ocurre. — FDA
- Parálisis del sueño, alucinaciones hipnagógicas/hipnopómpicas y síntomas similares a la cataplejía: Pueden ocurrir, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. — FDA
Interacciones medicamentosas
- SeveraInhibidores potentes de CYP3A (ej. Ketoconazol, Claritromicina)J02AB02
Mecanismo: La inhibición potente de CYP3A aumenta drásticamente la exposición a suvorexant, incrementando el riesgo de efectos adversos.
Recomendación: El uso concomitante no está recomendado.
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- ModeradaInhibidores moderados de CYP3A (ej. Diltiazem, Verapamilo)C08DB01
Mecanismo: La inhibición moderada de CYP3A aumenta la exposición a suvorexant.
Recomendación: La dosis recomendada de suvorexant es 5 mg. No exceder 10 mg una vez por noche.
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- LeveDigoxinaC01AA05
Mecanismo: Suvorexant es un inhibidor débil de la P-glicoproteína (P-gp) intestinal, lo que puede aumentar ligeramente las concentraciones de digoxina.
Recomendación: Monitorizar las concentraciones de digoxina cuando se coadministran.
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- SeveraAlcohol y otros depresores del SNCV03AB
Mecanismo: Efectos aditivos de depresión del sistema nervioso central y deterioro psicomotor.
Recomendación: Evitar el consumo de alcohol con suvorexant. Considerar la reducción de la dosis de suvorexant y/o del otro depresor del SNC.
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Eventos adversos
Comunes (≥1%)
somnolencia · cefalea · mareo · sueños anormales · boca seca
Raros pero graves
comportamientos complejos del sueño · ideación suicida · parálisis del sueño · síntomas similares a la cataplejía
Embarazo y lactancia
Los datos disponibles de informes postcomercialización sobre el uso de suvorexant en mujeres embarazadas son insuficientes para establecer un riesgo asociado al fármaco. Usar solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Bibliografía reciente (PubMed)
Este metaanálisis en red de 154 ECA encontró que suvorexant, junto con otros hipnóticos como eszopiclona y lemborexant, fue más eficaz que el placebo para el tratamiento agudo del insomnio, con una certeza de evidencia de moderada a alta. Los resultados respaldan su uso como una opción farmacológica de primera línea.
Este metaanálisis en red de 8 ECA comparó los tres antagonistas duales de los receptores de orexina (DORA). Todos los tratamientos activos superaron al placebo en los resultados de eficacia. Suvorexant 20/15 mg fue eficaz, aunque con una magnitud de efecto menor en el tiempo subjetivo para conciliar el sueño (sTSO) en comparación con lemborexant 10 mg. Se asoció con una mayor incidencia de somnolencia.
Revisión que destaca a los antagonistas duales de los receptores de orexina (DORA), incluido suvorexant, como una opción farmacológica favorable para el insomnio. A diferencia de otros agentes, los DORA inhiben la vigilia en lugar de inducir sedación y no tienen evidencia de insomnio de rebote o abstinencia, con bajo potencial de abuso.
Esta revisión resume la evidencia reciente sobre los antagonistas de los receptores de orexina (ORA). Señala que la investigación sobre suvorexant se está centrando cada vez más en el insomnio comórbido, mientras que los agentes más nuevos como lemborexant y daridorexant se validaron en insomnio primario. Destaca la necesidad de comparaciones directas entre los ORA autorizados.
En esta declaración de posición sobre el manejo no hormonal de los síntomas vasomotores de la menopausia, suvorexant no se recomienda para esta indicación (Nivel de evidencia II), lo que sugiere una falta de eficacia para los sofocos a pesar de su uso para el insomnio que puede acompañar a la menopausia.