Suvorexant

Code ATC

N05CJ01

Classe thérapeutique

Antagoniste des récepteurs de l'orexine · Antagoniste double des récepteurs de l'orexine (DORA)

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

BELSOMRA (US)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

openfda-label-e5b72731-1acb-45b7-9c13-290ad12d3951
PubMed PMID:37252752 ↗
PubMed PMID:40555730 ↗
PubMed PMID:35843245 ↗
PubMed PMID:37549414 ↗
PubMed PMID:35972717 ↗
OpenFDA · N05CJ01
RxNorm rxcui 1547099 ↗

Indications approuvées

Traitement de l'insomnie caractérisée par des difficultés d'endormissement et/ou de maintien du sommeil.

Contre-indications

Absolues

Narcolepsie.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Effets dépresseurs du SNC et altération des capacités diurnes : Peut altérer la conduite le lendemain et d'autres activités nécessitant une vigilance mentale complète. Le risque augmente avec la dose et avec moins de 7 heures de sommeil. — FDA
Mise en garde majeure · Comportements complexes du sommeil : Des cas de somnambulisme, de conduite en dormant et d'autres activités sans être complètement éveillé ont été rapportés. Arrêter le traitement si cela se produit. — FDA
Paralysie du sommeil, hallucinations hypnagogiques/hypnopompiques et symptômes de type cataplexie : Peuvent survenir, en particulier pendant les premières semaines de traitement. — FDA

Interactions médicamenteuses

SévèreInhibiteurs puissants du CYP3A (ex. Kétoconazole, Clarithromycine)J02AB02
Mécanisme: Une inhibition puissante du CYP3A augmente considérablement l'exposition au suvorexant, augmentant le risque d'effets indésirables.
Recommandation: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
FDA label
ModéréeInhibiteurs modérés du CYP3A (ex. Diltiazem, Vérapamil)C08DB01
Mécanisme: Une inhibition modérée du CYP3A augmente l'exposition au suvorexant.
Recommandation: La dose recommandée de suvorexant est de 5 mg. Ne pas dépasser 10 mg une fois par nuit.
FDA label
FaibleDigoxineC01AA05
Mécanisme: Le suvorexant est un faible inhibiteur de la P-glycoprotéine (P-gp) intestinale, ce qui peut légèrement augmenter les concentrations de digoxine.
Recommandation: Surveiller les concentrations de digoxine en cas d'administration concomitante.
FDA label
SévèreAlcool et autres dépresseurs du SNCV03AB
Mécanisme: Effets additifs de dépression du système nerveux central et d'altération psychomotrice.
Recommandation: Éviter la consommation d'alcool avec le suvorexant. Une réduction de la posologie du suvorexant et/ou de l'autre dépresseur du SNC peut être nécessaire.
FDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

somnolence · céphalée · vertiges · rêves anormaux · bouche sèche

Rares mais graves

comportements complexes du sommeil · idées suicidaires · paralysie du sommeil · symptômes de type cataplexie

Grossesse et allaitement

Les données disponibles provenant des rapports post-commercialisation sur l'utilisation du suvorexant chez les femmes enceintes sont insuffisantes pour établir un risque associé au médicament. N'utiliser que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Bibliographie récente (PubMed)

Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis.
De Crescenzo F, et al. · Lancet · 2022 · Pertinence 5/5
Este metaanálisis en red de 154 ECA encontró que suvorexant, junto con otros hipnóticos como eszopiclona y lemborexant, fue más eficaz que el placebo para el tratamiento agudo del insomnio, con una certeza de evidencia de moderada a alta. Los resultados respaldan su uso como una opción farmacológica de primera línea.
Comparative efficacy and safety of daridorexant, lemborexant, and suvorexant for insomnia: a systematic review and network meta-analysis.
Kishi T, et al. · Transl Psychiatry · 2025 · Pertinence 5/5
Este metaanálisis en red de 8 ECA comparó los tres antagonistas duales de los receptores de orexina (DORA). Todos los tratamientos activos superaron al placebo en los resultados de eficacia. Suvorexant 20/15 mg fue eficaz, aunque con una magnitud de efecto menor en el tiempo subjetivo para conciliar el sueño (sTSO) en comparación con lemborexant 10 mg. Se asoció con una mayor incidencia de somnolencia.
Insomnia Management: A Review and Update.
Shaha DP · J Fam Pract · 2023 · Pertinence 4/5
Revisión que destaca a los antagonistas duales de los receptores de orexina (DORA), incluido suvorexant, como una opción farmacológica favorable para el insomnio. A diferencia de otros agentes, los DORA inhiben la vigilia en lugar de inducir sedación y no tienen evidencia de insomnio de rebote o abstinencia, con bajo potencial de abuso.
Orexin Receptor Antagonists and Insomnia.
Wu X, et al. · Curr Psychiatry Rep · 2022 · Pertinence 4/5
Esta revisión resume la evidencia reciente sobre los antagonistas de los receptores de orexina (ORA). Señala que la investigación sobre suvorexant se está centrando cada vez más en el insomnio comórbido, mientras que los agentes más nuevos como lemborexant y daridorexant se validaron en insomnio primario. Destaca la necesidad de comparaciones directas entre los ORA autorizados.
The 2023 nonhormone therapy position statement of The North American Menopause Society.
Unknown · Menopause · 2023 · Pertinence 3/5
En esta declaración de posición sobre el manejo no hormonal de los síntomas vasomotores de la menopausia, suvorexant no se recomienda para esta indicación (Nivel de evidencia II), lo que sugiere una falta de eficacia para los sofocos a pesar de su uso para el insomnio que puede acompañar a la menopausia.