Fluoxetine
Fuentes regulatorias consultadas
- aemps-cima-ft-63499
- crediblemeds.org
- flockhart-table-2024
- professional-knowledge
- RxNorm rxcui 4493 ↗
Indicaciones aprobadas
- Episodios depresivos mayores.
- Trastorno obsesivo-compulsivo.
- Bulimia nerviosa: como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas.
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) no selectivos e irreversibles. Se requiere un período de lavado de al menos 5 semanas.
- Uso concomitante con metoprolol utilizado en la insuficiencia cardíaca.
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes (menores de 25 años). — FDA
- Advertencia mayor · Riesgo de síndrome serotoninérgico, especialmente con el uso concomitante de otros agentes serotoninérgicos. Requiere monitorización y posible interrupción del tratamiento. — AEMPS CIMA
- Prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluyendo Torsades de Pointes. Usar con precaución en pacientes con factores de riesgo. — AEMPS CIMA
Interacciones medicamentosas
- SeveraInhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO)N06AF
Mecanismo: Aumento sinérgico de los niveles de serotonina, con alto riesgo de síndrome serotoninérgico potencialmente mortal.
Recomendación: Contraindicado. Respetar un periodo de lavado de al menos 14 días tras suspender un IMAO antes de iniciar fluoxetina, y de al menos 5 semanas tras suspender fluoxetina antes de iniciar un IMAO.
AEMPS CIMA
- SeveraTamoxifenoL02BA01
Mecanismo: Fluoxetina, un potente inhibidor de CYP2D6, bloquea la conversión de tamoxifeno a su metabolito activo, endoxifeno, reduciendo significativamente su eficacia antineoplásica.
Recomendación: Evitar el uso concomitante. Si se requiere un antidepresivo, elegir uno con inhibición mínima o nula de CYP2D6 (p. ej., citalopram, escitalopram, venlafaxina).
PMID:19726629
- ModeradaFármacos que prolongan el intervalo QT
Mecanismo: Efecto aditivo sobre la prolongación del intervalo QT, aumentando el riesgo de arritmias ventriculares graves como Torsades de Pointes.
Recomendación: Evitar el uso concomitante si es posible, especialmente con antiarrítmicos de Clase IA y III, algunos antipsicóticos y antibióticos. Si es necesario, monitorizar ECG.
CredibleMeds.org
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
insomnio · cefalea · diarrea · náuseas · fatiga · disminución del apetito · ansiedad
Raros pero graves
síndrome serotoninérgico · prolongación del QT · Torsades de Pointes · hiponatremia · ideación suicida · convulsiones · reacción anafiláctica
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: D
No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer lo requiera. La exposición durante el tercer trimestre puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN). Se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en el lactante.