Trazodone

Código ATC

N06AX05

Clase terapéutica

Antidepresivo atípico · Antagonista de serotonina e inhibidor de la recaptación (SARI)

Formas

comprimido oral

Marcas comerciales

Trazodone Hydrochloride (US) · Desyrel (US) · Oleptro (US) · Trazodona Cinfa (ES) · Trittico (FR)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

openfda-label-30db7ddc-f345-457d-a04f-1258502e147e
aemps-cima-ft-83568
CredibleMeds.org
Flockhart Table (Indiana University)
Professional Clinical Knowledge
OpenFDA · N06AX05
RxNorm rxcui 10737 ↗

Indicaciones aprobadas

Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos.
Tratamiento del insomnio, especialmente el insomnio asociado a la depresión o el insomnio de mantenimiento del sueño. · off-label

Contraindicaciones

Absolutas

Uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), o uso dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de los IMAO.

Advertencias clínicas

Advertencia destacada (boxed warning) · Aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes pediátricos y adultos jóvenes. No está aprobado para uso pediátrico. — FDA
Advertencia mayor · Riesgo de síndrome serotoninérgico, arritmias cardíacas (prolongación del QT), hipotensión ortostática y síncope, y priapismo. — FDA

Interacciones medicamentosas

SeveraInhibidores de la MAO (ej. Fenelzina)N06AF03
Mecanismo: Aumento drástico del riesgo de síndrome serotoninérgico por efectos aditivos sobre la serotonina.
Recomendación: Contraindicado. No usar trazodona dentro de los 14 días de un IMAO.
FDA label
SeveraRitonavirJ05AE03
Mecanismo: Inhibición potente de CYP3A4, aumentando el AUC de trazodona 2.4 veces. Aumenta el riesgo de efectos adversos como hipotensión, síncope y arritmias.
Recomendación: Considerar una reducción sustancial de la dosis de trazodona y monitorizar estrechamente. Evitar si es posible.
FDA label
ModeradaCarbamazepinaN03AF01
Mecanismo: Inducción de CYP3A4, reduciendo las concentraciones plasmáticas de trazodona en un 76%, lo que puede llevar a una pérdida de eficacia.
Recomendación: Monitorizar la respuesta clínica. Puede ser necesario un aumento de la dosis de trazodona.
FDA label
ModeradaAlcoholV03AB16
Mecanismo: Efecto aditivo depresor del sistema nervioso central, potenciando la somnolencia, el mareo y el deterioro psicomotor.
Recomendación: Aconsejar a los pacientes que eviten o limiten el consumo de alcohol durante el tratamiento.
FDA label

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

somnolencia · mareo · boca seca · cefalea · náuseas · fatiga · visión borrosa

Raros pero graves

priapismo · arritmias cardíacas · síndrome serotoninérgico · ideación suicida · hiponatremia · síncope

Embarazo y lactancia

Los datos en humanos no han identificado riesgos claros de defectos congénitos mayores. Sin embargo, los datos son limitados. Se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades; se debe tener precaución.